Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o znalostech předepisujících lékařů a jejich pochopení bezpečnostních zpráv po aktualizaci informací o produktu Dengvaxia® (DNG00042)

14. září 2023 aktualizováno: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Průřezový průzkum k vyhodnocení znalostí předepisujících lékařů a jejich porozumění bezpečnostním zprávám po aktualizaci informací o produktu Dengvaxia®

Primárním cílem studie je vyhodnotit účinnost dalšího materiálu opatření k minimalizaci rizik posouzením znalostí a porozumění zdravotnických pracovníků ohledně klíčových bezpečnostních sdělení uvedených v materiálu.

Sekundárním cílem studie je vyhodnotit, zda zdravotničtí pracovníci znají informace o přípravku Dengvaxia, konkrétně věkovou indikaci a kontraindikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je průřezovým průzkumem. Studijní údaje jsou shromažďovány prostřednictvím dotazníku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • La Defense, Francie
        • Real World Evidence Solutions IQVIA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotničtí pracovníci, kteří v současnosti nebo v minulosti předepisují Dengvaxia

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Zdravotní pracovníci, kteří jsou současnými nebo minulými předepisujícími léky Dengvaxia

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotníci, kteří nikdy nepředepsali Dengvaxii
  • Zdravotníci, kteří mohou být ve střetu zájmů s průzkumem (tj. Zdravotníci zaměstnaní regulačními orgány, farmaceutickým průmyslem)
  • Zdravotníci, kteří se zúčastnili testování dotazníku na srozumitelnost, konzistenci a vhodnost lékařských termínů

Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy důležité pro účast v průzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předepisující léky Dengvaxia
Zdravotničtí pracovníci, kteří v současnosti nebo v minulosti předepisují Dengvaxia
Jiný: Žádný zásah
Dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti a porozumění zdravotnických pracovníků klíčovým bezpečnostním sdělením uvedeným v materiálech opatření k minimalizaci rizik
Časové okno: Den 0
Znalost a pochopení klíčových bezpečnostních zpráv se hodnotí prostřednictvím dotazníku
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost informací o produktech Dengvaxia zdravotníků
Časové okno: Den 0
Znalost informací o přípravku Dengvaxia (věková indikace a kontraindikace) se hodnotí prostřednictvím dotazníku
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Sciences & Operations, Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DNG00042
  • U1111-1233-9599 (Jiný identifikátor: UTN)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni pacientů a souvisejícím dokumentům studie, včetně zprávy o klinické studii, protokolu studie s případnými dodatky, prázdného formuláře zprávy o případu, plánu statistické analýzy a specifikací datové sady. Údaje na úrovni pacientů budou anonymizovány a studijní dokumenty budou redigovány, aby bylo chráněno soukromí účastníků studie. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Sanofi, způsobilých studiích a procesu žádosti o přístup lze nalézt na: https://vivli.org

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce virem dengue

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit