Исследование знаний и понимания врачами сообщений о безопасности после обновления информации о продукте Dengvaxia® (DNG00042)
14 сентября 2023 г. обновлено: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Перекрёстный опрос для оценки знаний и понимания назначающими врачами сообщений о безопасности после обновления информации о продукте Dengvaxia®
Основная цель исследования — оценить эффективность материала о дополнительных мерах по минимизации риска путем оценки знаний и понимания медицинских работников в отношении ключевых сообщений о безопасности, представленных в материале.
Второстепенной целью исследования является оценка того, знают ли медицинские работники информацию о продукте Dengvaxia, а именно указание возраста и противопоказания.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование представляет собой перекрестный опрос.
Данные исследования собираются с помощью анкеты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
La Defense, Франция
- Real World Evidence Solutions IQVIA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медицинские работники, которые в настоящее время или в прошлом назначали Dengvaxia
Описание
Критерии включения:
- Работники здравоохранения, которые в настоящее время или в прошлом назначали Dengvaxia
Критерий исключения:
- Медицинские работники, которые никогда не назначали Dengvaxia
- Медицинские работники, у которых может возникнуть конфликт интересов с опросом (т. Медицинские работники, работающие в регулирующих органах, фармацевтической промышленности)
- Медицинские работники, участвовавшие в тестировании вопросника на понятность, последовательность и уместность медицинских терминов
Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к участию в опросе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Назначающие Dengvaxia
Медицинские работники, которые в настоящее время или в прошлом назначали Dengvaxia
|
Анкета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание и понимание медицинских работников основных сообщений о безопасности, представленных в материалах по мерам минимизации рисков
Временное ограничение: День 0
|
Знание и понимание ключевых сообщений о безопасности оцениваются с помощью вопросника.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание медицинских работников информации о продукте Dengvaxia
Временное ограничение: День 0
|
Знание информации о продукте Dengvaxia (возрастное указание и противопоказания) оценивается с помощью анкеты.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Sciences & Operations, Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DNG00042
- U1111-1233-9599 (Другой идентификатор: UTN)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне пациентов и связанным с ними документам исследования, включая отчет о клиническом исследовании, протокол исследования с любыми поправками, пустую форму отчета о случае, план статистического анализа и спецификации набора данных.
Данные на уровне пациентов будут анонимизированы, а документы исследования будут отредактированы для защиты конфиденциальности участников исследования.
Дополнительную информацию о критериях обмена данными Санофи, приемлемых исследованиях и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://vivli.org
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .