Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące wiedzy i zrozumienia komunikatów dotyczących bezpieczeństwa wśród lekarzy przepisujących leki po aktualizacji Informacji o produkcie Dengvaxia® (DNG00042)

14 września 2023 zaktualizowane przez: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Ankieta przekrojowa mająca na celu ocenę wiedzy i zrozumienia przez lekarzy przepisujących komunikaty dotyczące bezpieczeństwa po aktualizacji informacji o produkcie Dengvaxia®

Podstawowym celem badania jest ocena skuteczności dodatkowych środków minimalizacji ryzyka materiałowego poprzez ocenę wiedzy i zrozumienia pracowników służby zdrowia w odniesieniu do kluczowych komunikatów dotyczących bezpieczeństwa zawartych w materiale.

Drugim celem badania jest ocena, czy pracownicy służby zdrowia znają informacje o produkcie Dengvaxia, a mianowicie wskazanie wieku i przeciwwskazania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest badaniem przekrojowym. Dane badawcze są zbierane za pomocą kwestionariusza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • La Defense, Francja
        • Real World Evidence Solutions IQVIA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy służby zdrowia, którzy obecnie lub w przeszłości przepisują szczepionkę Dengvaxia

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pracownicy służby zdrowia, którzy obecnie lub w przeszłości przepisują szczepionkę Dengvaxia

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownicy służby zdrowia, którzy nigdy nie przepisywali szczepionki Dengvaxia
  • Pracownicy służby zdrowia, którzy mogą mieć konflikt interesów z ankietą (tj. Pracownicy służby zdrowia zatrudnieni przez organy regulacyjne, przemysł farmaceutyczny)
  • Pracownicy służby zdrowia, którzy brali udział w testowaniu kwestionariusza pod kątem zrozumiałości, spójności i adekwatności terminów medycznych

Powyższe informacje nie mają na celu uwzględnienia wszystkich kwestii związanych z udziałem w ankiecie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przepisujący Dengvaxię
Pracownicy służby zdrowia, którzy obecnie lub w przeszłości przepisują szczepionkę Dengvaxia
Inny: Brak interwencji
Kwestionariusz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość i zrozumienie przez pracowników służby zdrowia kluczowych komunikatów dotyczących bezpieczeństwa zawartych w materiałach dotyczących środków minimalizacji ryzyka
Ramy czasowe: Dzień 0
Znajomość i zrozumienie kluczowych komunikatów dotyczących bezpieczeństwa są oceniane za pomocą kwestionariusza
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza pracowników służby zdrowia na temat informacji o produkcie Dengvaxia
Ramy czasowe: Dzień 0
Znajomość informacji o produkcie Dengvaxia (wskazania wiekowe i przeciwwskazania) jest oceniana za pomocą kwestionariusza
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Sciences & Operations, Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DNG00042
  • U1111-1233-9599 (Inny identyfikator: UTN)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania z wszelkimi poprawkami, czystego formularza opisu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zbioru danych. Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badawcze zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://vivli.org

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem dengi

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj