Onderzoek naar de kennis en het begrip van voorschrijvers van veiligheidsberichten na de update van de Dengvaxia®-productinformatie (DNG00042)
14 september 2023 bijgewerkt door: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Een cross-sectioneel onderzoek om de kennis en het begrip van veiligheidsboodschappen van voorschrijvers te evalueren na de update van de Dengvaxia®-productinformatie
Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van aanvullend materiaal met risicobeperkende maatregelen door de kennis en het begrip van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met betrekking tot de belangrijkste veiligheidsboodschappen in het materiaal te beoordelen.
Het secundaire doel van het onderzoek is om te evalueren of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg de productinformatie van Dengvaxia kennen, namelijk leeftijdsindicatie en contra-indicaties.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is een cross-sectioneel onderzoek.
Studiegegevens worden verzameld door middel van een vragenlijst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
La Defense, Frankrijk
- Real World Evidence Solutions IQVIA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die huidige of vroegere voorschrijvers van Dengvaxia zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die huidige of vroegere voorschrijvers van Dengvaxia zijn
Uitsluitingscriteria:
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die Dengvaxia nooit hebben voorgeschreven
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die mogelijk een belangenconflict hebben met de enquête (d.w.z. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in dienst van regelgevende instanties, farmaceutische industrieën)
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die hebben deelgenomen aan het testen van de vragenlijst op begrijpelijkheid, consistentie en geschiktheid van medische termen
Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voorschrijvers van Dengvaxia
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die huidige of vroegere voorschrijvers van Dengvaxia zijn
|
Vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kennis en het begrip van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van de belangrijkste veiligheidsboodschappen die worden verstrekt in materialen voor risicobeperkende maatregelen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Kennis en begrip van de belangrijkste veiligheidsboodschappen worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kennis van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over de productinformatie van Dengvaxia
Tijdsspanne: Dag 0
|
Kennis van de productinformatie van Dengvaxia (leeftijdsindicatie en contra-indicaties) wordt getoetst door middel van een vragenlijst
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Sciences & Operations, Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DNG00042
- U1111-1233-9599 (Andere identificatie: UTN)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op patiëntniveau en gerelateerde onderzoeksdocumenten, waaronder het klinische onderzoeksrapport, het onderzoeksprotocol met eventuele wijzigingen, een blanco casusrapportformulier, het plan voor statistische analyse en de specificaties van de dataset.
Gegevens op patiëntniveau worden geanonimiseerd en onderzoeksdocumenten worden geredigeerd om de privacy van proefdeelnemers te beschermen.
Meer informatie over Sanofi's criteria voor het delen van gegevens, in aanmerking komende onderzoeken en het proces voor het aanvragen van toegang is te vinden op: https://vivli.org
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .