Estudo sobre o conhecimento e a compreensão dos prescritores sobre as mensagens de segurança após a atualização das informações do produto Dengvaxia® (DNG00042)
14 de setembro de 2023 atualizado por: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Uma pesquisa transversal para avaliar o conhecimento dos prescritores e a compreensão das mensagens de segurança após a atualização das informações do produto Dengvaxia®
O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia do material de medidas adicionais de minimização de risco, avaliando o conhecimento e a compreensão dos profissionais de saúde em relação às principais mensagens de segurança fornecidas no material.
O objetivo secundário do estudo é avaliar se os profissionais de saúde conhecem as informações do produto Dengvaxia, ou seja, indicação de idade e contra-indicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um Survey transversal.
Os dados do estudo são coletados por meio de um questionário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
La Defense, França
- Real World Evidence Solutions IQVIA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Profissionais de saúde que são prescritores atuais ou anteriores de Dengvaxia
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde que são prescritores atuais ou anteriores de Dengvaxia
Critério de exclusão:
- Profissionais de saúde que nunca prescreveram Dengvaxia
- Profissionais de saúde que possam ter um conflito de interesse com a pesquisa (ou seja, Profissionais de saúde empregados por órgãos reguladores, indústrias farmacêuticas)
- Profissionais de saúde que participaram do teste de compreensibilidade, consistência e adequação dos termos médicos do questionário
As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a participação na pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Prescritores de Dengvaxia
Profissionais de saúde que são prescritores atuais ou anteriores de Dengvaxia
|
Questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento e compreensão dos profissionais de saúde sobre as principais mensagens de segurança fornecidas nos materiais de medidas de minimização de riscos
Prazo: Dia 0
|
O conhecimento e a compreensão das principais mensagens de segurança são avaliados por meio de um questionário
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento dos profissionais de saúde sobre as informações do produto Dengvaxia
Prazo: Dia 0
|
O conhecimento das informações do produto Dengvaxia (indicação de idade e contra-indicações) é avaliado por meio de um questionário
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Sciences & Operations, Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2023
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DNG00042
- U1111-1233-9599 (Outro identificador: UTN)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso aos dados do paciente e documentos de estudo relacionados, incluindo o relatório do estudo clínico, protocolo do estudo com quaisquer alterações, formulário de relatório de caso em branco, plano de análise estatística e especificações do conjunto de dados.
Os dados do paciente serão anonimizados e os documentos do estudo serão editados para proteger a privacidade dos participantes do estudo.
Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Sanofi, estudos elegíveis e processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://vivli.org
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .