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主要记忆 2：长期的群体认知刺激计划

2022年4月29日 更新者：Rsocialform - Geriatria, Lda

主要记忆 2：针对参加 Oliveira do Bairro 市社会反应的神经认知障碍患者的长期团体认知刺激计划

本研究旨在评估长期团体认知刺激 (CS) 计划对患有神经认知障碍的机构化老年人的认知功能的影响。 该研究还旨在评估该计划在位于葡萄牙小镇 Oliveira do Bairro 的机构中的可行性。

研究人员建议通过一组前测-后测设计实现准实验纵向研究。 受试者将作为小组的一部分参加 CS 课程，每周一次，持续一年，同时保持他们在机构中的常规护理。 该计划将有 47 节课，每周一次，每节课 1 小时。 在每个参与机构中，将组成一个小组。 轻度神经认知障碍者组成的小组，每组最多10人；重度神经认知障碍者组成的小组，每组最多6人。 在每个机构中，符合纳入和排除标准的患者将被选择成为认知刺激小组计划的一部分。

研究概览

地位

暂停

条件

干预/治疗

详细说明

此时此刻，世界正在经历全球范围内前所未有的人口老龄化。 到 2050 年，65 岁以上的人口数量将增加一倍多，从 6.17 亿增至 16 亿，65 岁以上人口的比例将从 9% 增长到 16%。 葡萄牙是世界上老龄化速度最快的国家之一，22%的人口超过65岁。

随着老年人口的增加，出现了新的挑战，例如神经认知障碍的患病率增加。 根据 OCDE 的估计，葡萄牙是痴呆症诊断人数第四多的国家。 这给我国带来了许多社会、健康和经济成本。

有证据表明，在神经认知障碍的早期阶段，人们可以通过认知刺激（cognitive stimulation，CS）等干预措施来学习和改善认知功能。 提高认知能力的认知干预分为三种：CS、认知康复和认知训练。 认知康复是一种改善认知障碍和增强日常功能的个性化方法。 认知训练旨在让患者执行一组任务，通过指导练习来改善或维持认知功能。

CS 是一种干预，其中认知领域不是孤立地使用，而是以综合的方式使用。 CS 可以以个人或小组的形式组织。 个人 CS 治疗包括旨在刺激认知的活动，这些活动仅与治疗师和患者一起进行。

另一方面，团体 CS 是“参与一系列旨在普遍增强认知和社会功能的团体活动和讨论”。

在一项对患有轻度神经认知障碍的制度化葡萄牙患者应用个体 CS 疗法的研究中，在一年的过程中，发现干预组在认知表现上有显着改善，抑郁症状显着减少，具有中到大的效果大小，表明 CS 疗法在个人格式中是有效的。

但是，CS 在分组进行时也很有效。 在一项多中心、单盲、随机对照试验中进行的团体 CS 治疗计划的结果显示，干预组的认知表现有显着改善，特别是在迷你精神状态检查和阿尔茨海默氏病评估量表的认知分量表上的得分.

根据这一证据，美国国家健康与临床卓越研究所建议将结构化团体 CS 作为轻度至中度神经认知障碍患者的非药物疗法。

在一项关于 CS 的系统评价中，研究表明强有力的证据表明 CS 对神经认知障碍患者的认知表现、抑郁、日常生活活动和行为有积极影响。

在一项为期 7 周的单组设计和 14 组 CS 会议的多中心研究中，轻度至中度痴呆症患者的结果显示认知领域有所改善，例如记忆力、语言理解力和定向力，但没有注意力/工作记忆、执行功能或实践没有显着变化。

在另一项涉及开展 10 节认知刺激计划的研究中，每节持续 2 小时，每周 3 次，对象是住在社会保护中心的老年人，研究还发现参与者在干预后的认知功能在统计学上有显着改善.

另一项研究涉及一项多中心调查，其中将团体 CS 计划应用于诊断为轻度至中度痴呆症的人。 该计划基于 Spector 等人的 Making a Difference 计划。在 7 周的时间内有 14 个双周课程。 结果显示认知功能和抑郁症状都有显着改善。

在葡萄牙进行的一项研究中，一项为期 8 周、每周一次、持续 90 分钟的针对轻度认知障碍人士的集体 CS 计划取得了积极成果。 结果表明，与对照组相比，干预组的短期记忆、定向、语言和视觉空间定向得到显着改善。

其他葡萄牙作者也采用了基于 Making a Difference Program 的小组 CS 计划，每周两次，每次 14 次，每次持续 45-60 分钟。 这项研究发现干预组参与者的认知功能有了显着改善。

考虑到之前的信息，本研究命题的目标是评估团体 CS 对患有轻度至重度神经认知障碍的制度化人群的认知表现和抑郁症状的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 葡萄牙
      • Oliveira do Bairro、葡萄牙
        • Associação de Solidariedade Social do Silveiro
      • Oliveira do Bairro、葡萄牙
        • Associação dos Amigos de Perrães
      • Oliveira do Bairro、葡萄牙
        • Centro Ambiente para Todos
      • Oliveira do Bairro、葡萄牙
        • Centro Social de Oiã
      • Oliveira do Bairro、葡萄牙
        • Centro Social Paroquial de S.Pedro da Palhaça
      • Oliveira do Bairro、葡萄牙
        • Santa Casa da Misericórdia de Oliveira do Bairro
      • Oliveira do Bairro、葡萄牙
        • Sóbustos
    • Aveiro
      • Mealhada、Aveiro、葡萄牙、3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据精神障碍诊断和统计手册诊断为神经认知障碍。
  • 根据全球恶化量表（从参与者在简易精神状态检查中的分数获得）得分在 2 到 5 之间。
  • 年龄在60岁以上。
  • 参加参与研究的机构之一。

排除标准：

  • 在过去两个月内接受过心理或精神治疗。
  • 无法沟通和理解。
  • 患有急性或严重疾病，无法参加会议。
  • 阻止他们参与会议的感官和身体限制。
  • 注意力有限，无法参加一小时的小组会议。
  • 存在严重的神经精神症状，妨碍他们参与会议或不受控制的精神错乱。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
干预组将接受 47 次组 CS，并参加 3 次评估。 CS 课程将持续 1 年，每次小组 CS 课程将持续约 60 分钟。
行为的：认知刺激

干预包括 50 节课，为期一年，其中 3 节课将是前测、内测和后测评估。 干预会议将持续约 60 分钟，并将按照以下结构进行：

欢迎来到小组（5 分钟） 现实导向疗法（10 分钟） 主要活动（35 分钟） 课程评估（10 分钟） CS 课程将以小组形式进行。 干预会议将包括多项基于不同非药物疗法的活动，这些疗法对患有神经认知障碍的老年人的有效性已得到科学证明。 使用的非药物疗法包括音乐疗法、回忆疗法、验证疗法、老年病学蒙台梭利方法、ADL 训练、艺术疗法和计算机软件 Rehacom 等疗法。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过简易精神状态检查评估认知功能
大体时间：时间范围：干预前、干预内（6 个月）和干预后（12 个月）
在干预前、干预中和干预后评估中，参与者的测试分数在统计上有显着提高。 简易精神状态检查是一项简短的认知功能筛查测试。 评估 6 项认知功能：定向、注册、注意力和计算、回忆、语言和视觉建构能力。 总体评分范围为 0-30 分，分数越高表明认知功能越好。
时间范围：干预前、干预内（6 个月）和干预后（12 个月）
通过额叶评估电池评估认知功能
大体时间：时间范围：干预前、干预内（6 个月）和干预后（12 个月）
在干预前、干预中和干预后评估中，参与者的测试分数在统计上有显着提高。 额叶评估电池是执行功能的筛选测试。 评估概念化、词汇流畅性、编程或运动系列、对干扰的敏感性、抑制控制和环境自主性。 每个子测试的评分范围为 0-3 分，总分范围为 0-18 分。 得分越高表示执行功能越好。
时间范围：干预前、干预内（6 个月）和干预后（12 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过老年抑郁量表评估情绪 -15
大体时间：时间范围：干预前、干预内（6 个月）和干预后（12 个月）
在干预前、干预中和干预后评估中，参与者的测试分数在统计上有显着提高。 老年抑郁量表 -15 是一项针对老年人抑郁症状的筛查测试。 通过区分抑郁症和痴呆症症状来评估老年人的抑郁症。 该工具不包括老年人常见的身体状况，例如食欲不振、睡眠或性障碍，或能量水平较低。 总分介于 0 到 15 之间。 分数越高，抑郁症状的严重程度越高。
时间范围：干预前、干预内（6 个月）和干预后（12 个月）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
通过社会人口调查问卷收集的社会人口数据
大体时间：时间范围：干预前
社会人口数据将使用专门为本研究设计的社会人口调查问卷收集，涉及年龄、性别、文化程度、健康状况等信息。
时间范围：干预前
坚持通过会话形式评估的干预和辍学
大体时间：时间范围：干预前、干预内（6 个月）和干预后（12 个月）
将使用专为本研究设计的会议表格评估对干预的依从性和退出情况，该表格由技术人员在每次会议后完成，涉及参与者在整个干预会议期间的出勤率和情绪/行为。
时间范围：干预前、干预内（6 个月）和干预后（12 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rsocialform - Geriatria, Lda

调查人员

  • 首席研究员：Patricia Otero Otero, PhD、University of A Coruna
  • 首席研究员：Susana I Justo Henriques, PhD、Replicar Socialform and University of de Santiago de Compostela
  • 首席研究员：Vanessa Blanco Seoane, PhD、University of de Santiago de Compostela
  • 首席研究员：Fernando L Vázquez González, PhD、University of de Santiago de Compostela

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月10日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月25日

首次发布 (实际的)

2019年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月29日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14112019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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