Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päämuisti 2: Pitkäaikainen ryhmäkognitiivinen stimulaatio-ohjelma

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Rsocialform - Geriatria, Lda

Tärkeimmät muistot 2: Pitkäaikainen ryhmäkognitiivinen stimulaatioohjelma neurokognitiivisia häiriöitä sairastaville potilaille, jotka osallistuvat sosiaalisiin toimiin Oliveira do Bairron kunnassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkäaikaisen ryhmäkognitiivisen stimulaation (CS) vaikutusta laitoshoidossa olevien vanhusten, joilla on neurokognitiivisia häiriöitä, kognitiiviseen toimintaan. Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida ohjelman toteutettavuutta portugalilaisessa Oliveira do Bairron kaupungissa sijaitsevissa laitoksissa.

Tutkijat ehdottavat näennäisen kokeellisen pitkittäistutkimuksen toteuttamista yhden ryhmän esitestin jälkitestin suunnittelulla. Koehenkilöt osallistuvat CS-istuntoihin ryhmän osana, kerran viikossa, vuoden ajan, samalla kun heidän tavanomainen hoitonsa säilytetään laitoksessa. Ohjelmassa on 47 istuntoa kerran viikossa, kukin 1 tunti. Jokaisessa osallistuvassa oppilaitoksessa muodostetaan yksi ryhmä. Ryhmissä, jotka koostuvat osallistujista, joilla on lievä neurokognitiivinen häiriö, enimmäismäärä on 10 osallistujaa ryhmää kohden, ryhmissä, jotka koostuvat osallistujista, joilla on suuri neurokognitiivinen häiriö, enimmäismäärä on 6 osallistujaa ryhmää kohden. Jokaisessa laitoksessa valitaan potilaat, jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, kognitiivisen stimulaation ryhmäohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä maailmassa on ennennäkemätön väestön ikääntyminen maailmanlaajuisesti. Vuonna 2050 yli 65-vuotiaiden määrä yli kaksinkertaistuu 617 miljoonasta 1,6 miljardiin ja yli 65-vuotiaiden osuus kasvaa 9 prosentista 16 prosenttiin. Portugali on yksi maailman nopeimmin ikääntyneistä maista, 22 % sen väestöstä on yli 65-vuotiaita.

Ikääntyvän väestön lisääntyessä syntyy uusia haasteita, kuten neurokognitiivisten häiriöiden yleistyminen. OCDE:n arvioiden mukaan Portugali on neljäs maa, jossa on eniten dementiadiagnooseja. Tästä aiheutuu maallemme monia sosiaalisia, terveydellisiä ja taloudellisia kustannuksia.

On näyttöä siitä, että neurokognitiivisten häiriöiden aikaisemmissa vaiheissa ihmiset voivat oppia ja parantaa kognitiivista toimintaansa interventioiden, kuten kognitiivisen stimulaation (CS) avulla. Kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseksi on olemassa kolmenlaisia ​​kognitiivisia interventioita: CS, kognitiivinen kuntoutus ja kognitiivinen koulutus. Kognitiivinen kuntoutus on yksilöllinen lähestymistapa kognitiivisten häiriöiden parantamiseen ja jokapäiväisen toiminnan tehostamiseen. Kognitiivinen koulutus on suunniteltu potilaalle suorittamaan tehtäviä kognitiivisten toimintojen parantamiseksi tai ylläpitämiseksi ohjatun harjoituksen avulla.

CS on interventio, jossa kognitiivisia alueita ei käytetä eristyksissä vaan integroidusti. CS voidaan jäsentää yksilö- tai ryhmämuotoon. Yksilöllinen CS-terapia sisältää toimintoja, jotka on suunniteltu stimuloimaan kognitiota ja jotka suoritetaan vain terapeutin ja potilaan kanssa.

Toisaalta ryhmä-CS on "sitoutumista useisiin ryhmätoimintoihin ja keskusteluihin, joiden tarkoituksena on kognitiivisen ja sosiaalisen toiminnan yleinen parantaminen".

Tutkimuksessa, jossa sovellettiin yksilöllistä CS-terapiaa laitoshoitoon sijoitetuilla portugalilaispotilailla, joilla oli lievä neurokognitiivinen häiriö, yhden vuoden aikana, havaittiin interventioryhmässä merkittävä parannus kognitiivisessa suorituskyvyssä ja masennusoireiden merkittävä väheneminen keskipitkällä tai suurella vaikutuksella. koot, mikä osoittaa, että CS-hoito on tehokasta yksilöllisessä muodossa.

CS on kuitenkin tehokas myös ryhmässä suoritettuna. Monikeskus-, yksisokko-, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa suoritetun ryhmäsokkoterapiaohjelman tulokset osoittivat merkittäviä parannuksia kognitiivisessa suorituskyvyssä interventioryhmässä, erityisesti Mini Mental State Examination -pisteissä ja Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisessa ala-asteikossa. .

Näiden todisteiden perusteella National Institute for Health and Clinical Excellence on suositellut strukturoitua Group CS:tä ei-farmakologiseksi terapiaksi ihmisille, joilla on lievä tai kohtalainen neurokognitiivinen häiriö.

CS:n systemaattisessa katsauksessa tutkimukset osoittivat vahvaa näyttöä siitä, että CS:llä on myönteinen vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, masennukseen, jokapäiväiseen elämään ja käyttäytymiseen hermokognitiivisia häiriöitä sairastavilla ihmisillä.

Monikeskustutkimuksessa, joka tehtiin yhden ryhmän suunnittelussa ja 14 ryhmässä 7 viikon aikana potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea dementia, tulokset osoittivat parannusta kognitiivisissa asioissa, kuten muistissa, kielen ymmärtämisessä ja suuntautumisessa, mutta ei näytä merkittäviä muutoksia huomiossa/työmuistissa, toimeenpanotoiminnassa tai käytännössä.

Toisessa tutkimuksessa, joka sisälsi 10 istunnon kognitiivisen stimulaation ohjelman, joista jokainen kesti 2 tuntia, 3 kertaa viikossa, ja jossa vanhukset asuivat sosiaaliturvakeskuksissa, havaittiin myös tilastollisesti merkitsevä parannus osallistujien kognitiivisessa toiminnassa toimenpiteen jälkeen. .

Toinen tutkimus sisälsi monikeskustutkimuksen, jossa ryhmä-CS-ohjelmaa sovellettiin ihmisille, joilla oli diagnosoitu lievä tai kohtalainen dementia. Ohjelma perustui Spectorin et al.:n Making a Difference -ohjelmaan. jossa on 14 istuntoa kahdesti viikossa 7 viikon aikana. Tulokset osoittivat merkittävää parannusta kognitiivisissa toiminnoissa ja myös masennuksen oireissa.

Portugalissa tehdyssä tutkimuksessa lievästi heikentynyttä kognitiivista vajaatoimintaa sairastava ryhmä CS-ohjelma, joka koostui yhdestä viikoittaisesta 90 minuuttia kestävästä istunnosta 8 viikon ajan, sai positiivisia tuloksia. Se päätteli, että lyhytaikainen muisti, suuntautuminen, kieli ja visuospatiaalinen suuntautuminen paranivat merkittävästi interventioryhmässä vertailuryhmään verrattuna.

Muut portugalilaiset kirjailijat käyttivät myös ryhmä-CS-ohjelmaa, joka perustui Making a Difference -ohjelmaan ja jossa oli 14 kahdesti viikossa istuntoa, joista jokainen kesti 45-60 minuuttia. Tässä tutkimuksessa havaittiin merkittävää parannusta interventioryhmän osallistujien kognitiivisissa toiminnoissa.

Aiemmat tiedot huomioon ottaen tämän tutkimusehdotuksen tavoitteena on arvioida ryhmän CS:n vaikutusta kognitiiviseen suorituskykyyn ja masennusoireisiin laitoshoidossa olevilla ihmisillä, joilla on lievä tai vakava neurokognitiivinen häiriö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oliveira do Bairro, Portugali
        • Associação de Solidariedade Social do Silveiro
      • Oliveira do Bairro, Portugali
        • Associação dos Amigos de Perrães
      • Oliveira do Bairro, Portugali
        • Centro Ambiente para Todos
      • Oliveira do Bairro, Portugali
        • Centro Social de Oiã
      • Oliveira do Bairro, Portugali
        • Centro Social Paroquial de S.Pedro da Palhaça
      • Oliveira do Bairro, Portugali
        • Santa Casa da Misericórdia de Oliveira do Bairro
      • Oliveira do Bairro, Portugali
        • Sóbustos
    • Aveiro
      • Mealhada, Aveiro, Portugali, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on neurokognitiivisen häiriön diagnoosi Mielenterveyden häiriön diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan mukaisesti.
  • Pistemäärä on 2–5 globaalin huononemisasteikon mukaan (saatu osallistujan pistemäärästä Mini-Mental State Examinationissa).
  • Ikä yli 60 vuotta.
  • Osallistuminen johonkin tutkimukseen osallistuvista oppilaitoksista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ollut psykologista tai psykiatrista hoitoa viimeisen kahden kuukauden aikana.
  • Ei pysty kommunikoimaan ja ymmärtämään.
  • Kärsivät akuutista tai vakavasta sairaudesta, joka tekee osallistumisesta istuntoihin mahdotonta.
  • Aistilliset ja fyysiset rajoitukset, jotka estävät osallistumisen istuntoihin.
  • Rajoitettu keskittymiskyky, joka estää osallistumasta tunnin kestävään ryhmäistuntoon.
  • Vakavien neuropsykiatristen oireiden esiintyminen, jotka estävät heidän osallistumistaan ​​istuntoihin tai hallitsematonta deliriumia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa 47 ryhmän CS-istuntoa ja osallistuu 3 arviointiistuntoon. CS-ohjelma kestää 1 vuoden ja jokainen ryhmä-CS-istunto kestää noin 60 minuuttia.

Interventio sisältää 50 istuntoa yhden vuoden aikana, eli 3 näistä istunnoista on esitestaus, sisätesti ja testin jälkeinen arviointi. Interventioistunnot kestävät noin 60 minuuttia ja niitä kehitetään seuraavan rakenteen mukaisesti:

Tervetuloa ryhmään (5 minuuttia) Todellisuusorientaatioterapia (10 minuuttia) Päätoiminta (35 minuuttia) Istunnon arviointi (10 minuuttia) CS-istunnot suoritetaan ryhmissä. Interventioistunnoissa on useita eri ei-lääkehoitoihin perustuvia aktiviteetteja, joiden tehokkuus neurokognitiivisia häiriöitä sairastavilla vanhuksilla on tieteellisesti todistettu. Ei-farmakologisia hoitomuotoja ovat muun muassa musiikkiterapia, muistoterapia, validointiterapia, Montessori-menetelmä geriatriassa, ADL-koulutus, taideterapia ja Rehacom-tietokoneohjelmisto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta arvioitiin Mini-Mental State -tutkimuksella
Aikaikkuna: Aikakehys: Ennen, intra (6 kuukautta) ja sen jälkeen (12 kuukautta)
Merkittävä tilastollinen parannus osallistujan testipisteissä ennen interventiota, interventiota ja sen jälkeistä arviointia. Mini-Mental State Examination on lyhyt kognitiivisten toimintojen seulontatesti. Arvioi 6 kognitiivista toimintoa: suuntautuminen, rekisteröinti, huomio ja laskeminen, muistaminen, kieli ja visuaalinen rakentaminen. Globaali pistemäärä vaihtelee 0-30 pisteen välillä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Aikakehys: Ennen, intra (6 kuukautta) ja sen jälkeen (12 kuukautta)
Kognitiivinen toiminta arvioitu Frontal Assessment Battery -akun avulla
Aikaikkuna: Aikakehys: Ennen, intra (6 kuukautta) ja sen jälkeen (12 kuukautta)
Merkittävä tilastollinen parannus osallistujan testipisteissä ennen interventiota, interventiota ja sen jälkeistä arviointia. Frontal Assessment Battery on seulontatesti johdon toiminnalle. Arvioi käsitteellistämistä, leksikaalista sujuvuutta, ohjelmointia tai motorisia sarjoja, herkkyyttä häiriöille, estävää hallintaa ja ympäristön autonomiaa. Jokainen osatesti pisteytetään 0-3 pistettä ja globaalit pisteet vaihtelevat 0-18 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimeenpanotoimintoa.
Aikakehys: Ennen, intra (6 kuukautta) ja sen jälkeen (12 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieliala arvioituna geriatrisella masennusasteikolla -15
Aikaikkuna: Aikakehys: Ennen, intra (6 kuukautta) ja sen jälkeen (12 kuukautta)
Merkittävä tilastollinen parannus osallistujan testipisteissä ennen interventiota, interventiota ja sen jälkeistä arviointia. Geriatric Depression Scale -15 on seulontatesti masennusoireiden varalta iäkkäillä aikuisilla. Arvioi ikääntyneiden masennusta erottamalla masennuksen ja dementian oireet. Tämä instrumentti ei sisällä vanhuksille yleisiä somaattisia sairauksia, kuten ruokahalua, uni- tai seksuaalihäiriöitä tai alhaista energiatasoa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-15. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on masennusoireiden vakavuus.
Aikakehys: Ennen, intra (6 kuukautta) ja sen jälkeen (12 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografisen kyselyn avulla kerätyt sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Aikakehys: Ennakkointerventio
Sosiodemografisia tietoja kerätään käyttämällä sosiodemografista kyselylomaketta, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten ja koskien tietoja muun muassa iästä, sukupuolesta, lukutaidot ja terveydentilasta.
Aikakehys: Ennakkointerventio
Interventioon sitoutuminen ja keskeyttämiset arvioidaan istuntolomakkeella
Aikaikkuna: Aikakehys: Ennen, intra (6 kuukautta) ja sen jälkeen (12 kuukautta)
Interventioon sitoutumista ja keskeyttäneitä arvioidaan käyttämällä tätä tutkimusta varten suunniteltua istuntolomaketta, jonka teknikko täyttää jokaisen istunnon jälkeen koskien osallistujien osallistumista ja mielialaa/käyttäytymistä interventioistuntojen aikana.
Aikakehys: Ennen, intra (6 kuukautta) ja sen jälkeen (12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia Otero Otero, PhD, University of A Coruna
  • Päätutkija: Susana I Justo Henriques, PhD, Replicar Socialform and University of de Santiago de Compostela
  • Päätutkija: Vanessa Blanco Seoane, PhD, University of de Santiago de Compostela
  • Päätutkija: Fernando L Vázquez González, PhD, University of de Santiago de Compostela

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen stimulaatio

Tilaa