缝合与氰基丙烯酸酯胶网固定用于腹股沟疝修补术
2019年12月17日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
用于腹股沟疝修复的缝合与氰基丙烯酸酯胶网固定：一项随机对照试验
因为它避免了直接的神经刺激或卡压，用组织粘合剂进行网状固定似乎是减少术后疼痛的最佳选择。 事实上，使用不同胶水发表的初步结果都显示出有希望的结果，减少了术后疼痛。
这项随机对照研究旨在比较在慢性腹股沟疼痛、术后并发症、手术时间和复发方面使用 N-butyl 2-cyanoacrylate 的网状固定与经典缝合固定在 Lichtenstein 疝修复中的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、埃及、35516
- Mansoura University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 包括年龄在 18-65 岁之间且患有原发性单侧无并发症腹股沟疝的两种性别患者。
排除标准：
- 双侧或滑动性腹股沟疝患者。
- 嵌顿或绞窄性疝气
- 复发性腹股沟疝
- 股疝
- 不愿参加试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：氰基丙烯酸酯
使用 N-丁基 2-氰基丙烯酸酯组织胶 (Histoacryl®) 点进行网状固定。
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使用 N-butyl 2-cyanoacrylate 组织胶点进行网状固定
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ACTIVE_COMPARATOR：缝合
使用聚丙烯 2/0 缝合线进行网状固定
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使用聚丙烯 2/0 缝合线进行网状固定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后 12 个月的疼痛评分
大体时间：疝修补术后12个月
|
通过 0-10 的视觉疼痛量表评估疼痛
|
疝修补术后12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月17日
首次发布 (实际的)
2019年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月17日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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