Fixação com malha de sutura versus cola de cianoacrilato para correção de hérnia inguinal
17 de dezembro de 2019 atualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Fixação com malha de sutura versus cola de cianoacrilato para reparo de hérnia inguinal: um estudo controlado randomizado
Por evitar irritação direta ou aprisionamento do nervo, a fixação da tela com adesivo tecidual parece uma opção ideal para reduzir a dor pós-operatória. De fato, resultados preliminares publicados com diferentes colas mostraram resultados promissores com redução da dor pós-operatória.
Este estudo controlado randomizado teve como objetivo comparar a fixação da tela usando N-butil 2-cianoacrilato com a fixação clássica da sutura no reparo da hérnia de Lichtenstein em termos de dor crônica na virilha, complicações pós-operatórias, tempo operatório e recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egito, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos pacientes de ambos os sexos com idade entre 18-65 anos com hérnia inguinal unilateral primária não complicada.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hérnia inguinal bilateral ou deslizante.
- hérnia encarcerada ou estrangulada
- hérnia inguinal recorrente
- hérnia femoral
- pacientes relutantes em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Cianoacrilato
a fixação da tela foi feita com pontos de cola de tecido N-butil 2-cianoacrilato (Histoacryl®).
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a fixação da malha foi feita com pontos de cola de tecido N-butil 2-cianoacrilato
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ACTIVE_COMPARATOR: Sutura
a fixação da tela foi feita com fios de polipropileno 2/0
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a fixação da tela foi feita com fios de polipropileno 2/0
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor 12 meses após a cirurgia
Prazo: 12 meses após correção de hérnia
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Dor avaliada pela escala visual de dor de 0 a 10
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12 meses após correção de hérnia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
18 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mansoura122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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