- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04203940
Ommeltu vs. syanoakrylaattiliimaverkkokiinnitys nivustyrän korjaukseen
Ommeltu vs. syanoakrylaattiliimaverkkokiinnitys nivustyrän korjaukseen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Koska se välttää suoran hermoärsytyksen tai puristuksiin jäämisen, verkkokiinnitys kudosliimalla vaikuttaa optimaaliselta vaihtoehdolta leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen. Itse asiassa alustavat tulokset, jotka on julkaistu erilaisilla liimoilla, osoittivat lupaavia tuloksia vähentäen postoperatiivista kipua.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli verrata verkkokiinnitystä käyttämällä N-butyyli-2-syanoakrylaattia klassiseen ompeleen kiinnitykseen Lichtensteinin tyrän korjauksessa kroonisen nivuskivun, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, leikkausajan ja uusiutumisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin 18–65-vuotiaita molempia sukupuolia edustavat potilaat, joilla oli primäärinen yksipuolinen komplisoitumaton nivustyrä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on molemminpuolinen tai liukuva nivustyrä.
- vangittu tai kuristunut tyrä
- toistuva nivustyrä
- reisiluun tyrä
- potilaita, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Syanoakrylaatti
verkkokiinnitys tehtiin käyttämällä N-butyyli-2-syaaniakrylaattikudosliimaa (Histoacryl®) olevia pisteitä.
|
verkkokiinnitys tehtiin käyttämällä N-butyyli-2-syaaniakrylaattikudosliimaa pisteitä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ommel
verkkokiinnitys tehtiin polypropeeni 2/0 -ompeleilla
|
verkkokiinnitys tehtiin polypropeeni 2/0 -ompeleilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta tyrän korjauksen jälkeen
|
Kipu arvioidaan visuaalisella kipuasteikolla 0-10
|
12 kuukautta tyrän korjauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mansoura122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .