Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ommeltu vs. syanoakrylaattiliimaverkkokiinnitys nivustyrän korjaukseen

tiistai 17. joulukuuta 2019 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University

Ommeltu vs. syanoakrylaattiliimaverkkokiinnitys nivustyrän korjaukseen: satunnaistettu kontrolloitu koe

Koska se välttää suoran hermoärsytyksen tai puristuksiin jäämisen, verkkokiinnitys kudosliimalla vaikuttaa optimaaliselta vaihtoehdolta leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen. Itse asiassa alustavat tulokset, jotka on julkaistu erilaisilla liimoilla, osoittivat lupaavia tuloksia vähentäen postoperatiivista kipua.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli verrata verkkokiinnitystä käyttämällä N-butyyli-2-syanoakrylaattia klassiseen ompeleen kiinnitykseen Lichtensteinin tyrän korjauksessa kroonisen nivuskivun, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, leikkausajan ja uusiutumisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin 18–65-vuotiaita molempia sukupuolia edustavat potilaat, joilla oli primäärinen yksipuolinen komplisoitumaton nivustyrä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on molemminpuolinen tai liukuva nivustyrä.
  • vangittu tai kuristunut tyrä
  • toistuva nivustyrä
  • reisiluun tyrä
  • potilaita, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Syanoakrylaatti
verkkokiinnitys tehtiin käyttämällä N-butyyli-2-syaaniakrylaattikudosliimaa (Histoacryl®) olevia pisteitä.
verkkokiinnitys tehtiin käyttämällä N-butyyli-2-syaaniakrylaattikudosliimaa pisteitä
ACTIVE_COMPARATOR: Ommel
verkkokiinnitys tehtiin polypropeeni 2/0 -ompeleilla
verkkokiinnitys tehtiin polypropeeni 2/0 -ompeleilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta tyrän korjauksen jälkeen
Kipu arvioidaan visuaalisella kipuasteikolla 0-10
12 kuukautta tyrän korjauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mansoura122

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa