Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sutured Versus Cyanoacrylate Lim Mesh Fixering för Ljumskbråck Reparation

17 december 2019 uppdaterad av: Sameh Emile, Mansoura University

Suturerad kontra cyanoakrylat limnätsfixering för ljumskbråckreparation: en randomiserad kontrollerad prövning

Eftersom det undviker direkt nervirritation eller fastklämning, verkar meshfixering med vävnadslim som ett optimalt alternativ för att minska postoperativ smärta. Faktum är att preliminära resultat publicerade med olika lim visade alla lovande resultat med minskad postoperativ smärta.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftade till att jämföra meshfixering med N-butyl 2-cyanoakrylat med klassisk suturfixering vid Lichtenstein bråckreparation vad gäller kronisk ljumsksmärta, postoperativa komplikationer, operationstid och återfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen i åldern 18-65 år med primärt ensidigt okomplicerat ljumskbråck inkluderades.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med bilateralt eller glidande ljumskbråck.
  • fängslad eller strypt bråck
  • återkommande ljumskbråck
  • lårbensbråck
  • patienter som inte vill delta i prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Cyanoakrylat
nätfixering gjordes med hjälp av prickar av N-butyl-2-cyanoakrylatvävnadslim (Histoacryl®).
Procedur: Cyanoacryale
nätfixering gjordes med hjälp av prickar av N-butyl-2-cyanoakrylatvävnadslim
ACTIVE_COMPARATOR: Sutur
nätfixering gjordes med polypropen 2/0 suturer
Procedur: Sutur
nätfixering gjordes med polypropen 2/0 suturer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng 12 månader efter operationen
Tidsram: 12 månader efter bråckreparation
Smärta bedömd med visuell smärtskala från 0-10
12 månader efter bråckreparation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2019

Första postat (FAKTISK)

18 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mansoura122

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera