Fijación de malla con pegamento de cianoacrilato versus sutura para la reparación de hernia inguinal
17 de diciembre de 2019 actualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Fijación con malla de pegamento suturado versus cianoacrilato para la reparación de la hernia inguinal: un ensayo controlado aleatorizado
Debido a que evita la irritación o el atrapamiento directo de los nervios, la fijación de la malla con adhesivo tisular parece una opción óptima para reducir el dolor posoperatorio. De hecho, los resultados preliminares publicados con diferentes pegamentos mostraron resultados prometedores con reducción del dolor posoperatorio.
Este estudio controlado aleatorizado tuvo como objetivo comparar la fijación con malla usando N-butil 2-cianoacrilato con la fijación con sutura clásica en la reparación de hernia de Lichtenstein en términos de dolor inguinal crónico, complicaciones posoperatorias, tiempo operatorio y recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egipto, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 65 años con hernia inguinal primaria unilateral no complicada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hernia inguinal bilateral o deslizante.
- hernia encarcelada o estrangulada
- hernia inguinal recurrente
- hernia femoral
- pacientes que no deseen participar en el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Cianoacrilato
la fijación de la malla se realizó mediante puntos de pegamento tisular de 2-cianoacrilato de N-butilo (Histoacryl®).
|
la fijación de la malla se realizó utilizando puntos de pegamento tisular de 2-cianoacrilato de N-butilo
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Sutura
la fijación de la malla se realizó con suturas de polipropileno 2/0
|
la fijación de la malla se realizó con suturas de polipropileno 2/0
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación del dolor a los 12 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses después de la reparación de la hernia
|
Dolor evaluado por escala de dolor visual de 0-10
|
12 meses después de la reparación de la hernia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mansoura122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .