Швы против фиксации сетки цианакрилатным клеем для пластики паховой грыжи
Наложение швов в сравнении с фиксацией сетки цианоакрилатным клеем при пластике паховой грыжи: рандомизированное контролируемое исследование
Поскольку это позволяет избежать прямого раздражения или защемления нерва, фиксация сетки тканевым адгезивным клеем кажется оптимальным вариантом для уменьшения послеоперационной боли. Действительно, предварительные результаты, опубликованные с различными клеями, показали многообещающие результаты с уменьшением послеоперационной боли.
Это рандомизированное контролируемое исследование было направлено на сравнение фиксации сетки с использованием N-бутил-2-цианоакрилата с классической фиксацией швами при пластике грыжи по Лихтенштейну с точки зрения хронической боли в паху, послеоперационных осложнений, продолжительности операции и рецидивов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Египет, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 65 лет с первичной односторонней неосложненной паховой грыжей.
Критерий исключения:
- Пациенты с двусторонней или скользящей паховой грыжей.
- ущемленная или ущемленная грыжа
- рецидивирующая паховая грыжа
- бедренная грыжа
- пациенты, не желающие участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Цианоакрилат
фиксацию сетки выполняли с помощью капель тканевого клея N-бутил-2-цианоакрилата (Histoacryl®).
|
фиксацию сетки осуществляли с помощью точек N-бутил-2-цианоакрилатного тканевого клея.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Шов
фиксация сетки выполнена полипропиленовыми нитями 2/0
|
фиксация сетки выполнена полипропиленовыми нитями 2/0
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли через 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев после герниопластики
|
Боль оценивается по визуальной шкале боли от 0 до 10.
|
12 месяцев после герниопластики
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mansoura122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .