Zszywane kontra cyjanoakrylowe mocowanie siatki klejowej do naprawy przepukliny pachwinowej
Mocowanie siatką ze szwem i klejem cyjanoakrylowym do naprawy przepukliny pachwinowej: randomizowana, kontrolowana próba
Ponieważ pozwala uniknąć bezpośredniego podrażnienia lub uwięzienia nerwu, mocowanie siatki za pomocą kleju do tkanek wydaje się optymalną opcją zmniejszenia bólu pooperacyjnego. Rzeczywiście, wstępne wyniki opublikowane dla różnych klejów wykazały obiecujące wyniki w zakresie zmniejszenia bólu pooperacyjnego.
To randomizowane kontrolowane badanie miało na celu porównanie mocowania siatki za pomocą 2-cyjanoakrylanu N-butylu z klasycznym mocowaniem szwem w leczeniu przepukliny Lichtensteina pod względem przewlekłego bólu w pachwinie, powikłań pooperacyjnych, czasu operacji i nawrotów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów obu płci w wieku od 18 do 65 lat z pierwotną jednostronną niepowikłaną przepukliną pachwinową.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obustronną lub przesuwającą się przepukliną pachwinową.
- przepuklina uwięziona lub uduszona
- nawracająca przepuklina pachwinowa
- przepuklina udowa
- pacjentów, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cyjanoakrylan
utrwalenie siatki wykonano za pomocą kropek kleju tkankowego N-butylo-2-cyjanoakrylowego (Histoacryl®).
|
mocowanie siatki wykonano za pomocą kropek kleju tkankowego N-butylo-2-cyjanoakrylowego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szew
mocowanie siatki wykonano szwami polipropylenowymi 2/0
|
mocowanie siatki wykonano szwami polipropylenowymi 2/0
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu po 12 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji przepukliny
|
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali bólu od 0-10
|
12 miesięcy po operacji przepukliny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mansoura122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .