Sutureret versus cyanoacrylat limnetfiksering til lyskebrokreparation
Sutureret versus cyanoacrylat limnetfiksering til lyskebrokreparation: et randomiseret kontrolleret forsøg
Fordi det undgår direkte nerveirritation eller fastklemning, synes meshfiksering med vævsklæbende lim en optimal mulighed for at reducere postoperativ smerte. Faktisk viste foreløbige resultater offentliggjort med forskellige lim alle lovende resultater med reduceret postoperativ smerte.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse havde til formål at sammenligne mesh-fiksering ved hjælp af N-butyl-2-cyanoacrylat med klassisk suturfiksering i Lichtenstein-brokreparation med hensyn til kroniske lyskesmerter, postoperative komplikationer, operationstid og recidiv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn i alderen 18-65 år med primær unilateral ukompliceret lyskebrok blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med bilateral eller glidende lyskebrok.
- indespærret eller kvalt brok
- tilbagevendende lyskebrok
- lårbensbrok
- patienter, der ikke er villige til at deltage i forsøget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cyanoacrylat
maskefiksering blev udført ved hjælp af prikker af N-butyl-2-cyanoacrylat-vævslim (Histoacryl®).
|
maskefiksering blev udført ved hjælp af prikker af N-butyl-2-cyanoacrylat-vævslim
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sutur
mesh fiksering blev udført med polypropylen 2/0 suturer
|
mesh fiksering blev udført med polypropylen 2/0 suturer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder efter brok reparation
|
Smerter vurderet ved visuel smerteskala fra 0-10
|
12 måneder efter brok reparation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mansoura122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .