Fissaggio con rete di colla suturata contro cianoacrilato per la riparazione dell'ernia inguinale
Fissazione con rete di colla suturata contro cianoacrilato per la riparazione dell'ernia inguinale: una prova controllata randomizzata
Poiché evita l'irritazione o l'intrappolamento diretto dei nervi, la fissazione della rete con colla adesiva tissutale sembra un'opzione ottimale per ridurre il dolore postoperatorio. In effetti, i risultati preliminari pubblicati con diverse colle hanno tutti mostrato risultati promettenti con riduzione del dolore postoperatorio.
Questo studio controllato randomizzato mirava a confrontare la fissazione della rete utilizzando N-butil 2-cianoacrilato con la fissazione classica della sutura nella riparazione dell'ernia di Lichtenstein in termini di dolore cronico all'inguine, complicanze postoperatorie, tempo operatorio e recidiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, Egitto, 35516
- Mansoura University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 65 anni con ernia inguinale primaria monolaterale non complicata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ernia inguinale bilaterale o scorrevole.
- ernia incarcerata o strozzata
- ernia inguinale ricorrente
- ernia femorale
- pazienti non disposti a partecipare alla sperimentazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Cianoacrilato
la fissazione della rete è stata eseguita utilizzando punti di colla per tessuti N-butil 2-cianoacrilato (Histoacryl®).
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la fissazione della rete è stata eseguita utilizzando punti di colla per tessuti N-butil 2-cianoacrilato
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ACTIVE_COMPARATORE: Suturare
la fissazione della rete è stata effettuata con suture in polipropilene 2/0
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la fissazione della rete è stata effettuata con suture in polipropilene 2/0
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore a 12 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la riparazione dell'ernia
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Dolore valutato dalla scala del dolore visivo da 0 a 10
|
12 mesi dopo la riparazione dell'ernia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mansoura122
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