Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suturert versus cyanoakrylat limnettfiksering for reparasjon av lyskebrokk

17. desember 2019 oppdatert av: Sameh Emile, Mansoura University

Suturert versus cyanoakrylat limnettfiksering for reparasjon av lyskebrokk: en randomisert kontrollert prøvelse

Fordi det unngår direkte nerveirritasjon eller fastklemming, virker meshfiksering med vevslim som et optimalt alternativ for å redusere postoperativ smerte. Faktisk, foreløpige resultater publisert med forskjellige lim viste alle lovende resultater med redusert postoperativ smerte.

Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å sammenligne meshfiksering ved bruk av N-butyl 2-cyanoakrylat med klassisk suturfiksering i Lichtenstein brokkreparasjon når det gjelder kroniske lyskesmerter, postoperative komplikasjoner, operasjonstid og tilbakefall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn i alderen 18-65 år med primær unilateral ukomplisert lyskebrokk ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med bilateral eller glidende lyskebrokk.
  • fengslet eller kvalt brokk
  • tilbakevendende lyskebrokk
  • lårbensbrokk
  • pasienter som ikke vil delta i forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Cyanoakrylat
nettingfiksering ble utført ved bruk av prikker av N-butyl 2-cyanoakrylat vevlim (Histoacryl®).
Fremgangsmåte: Cyanoacryale
nettingfiksering ble utført ved bruk av prikker av N-butyl 2-cyanoakrylat vevlim
ACTIVE_COMPARATOR: Sutur
mesh fiksering ble gjort med polypropylen 2/0 suturer
Fremgangsmåte: Sutur
mesh fiksering ble gjort med polypropylen 2/0 suturer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore 12 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 12 måneder etter reparasjon av brokk
Smerte vurdert ved visuell smerteskala fra 0-10
12 måneder etter reparasjon av brokk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mansoura122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere