Fixation de maillage de colle suturée versus cyanoacrylate pour la réparation de la hernie inguinale
Fixation d'un filet de colle suturée ou cyanoacrylate pour la réparation d'une hernie inguinale : un essai contrôlé randomisé
Parce qu'elle évite l'irritation ou le piégeage direct des nerfs, la fixation du treillis avec de la colle adhésive tissulaire semble une option optimale pour réduire la douleur postopératoire. En effet, les résultats préliminaires publiés avec différentes colles ont tous montré des résultats prometteurs avec une douleur postopératoire réduite.
Cette étude contrôlée randomisée visait à comparer la fixation de treillis à l'aide de N-butyl 2-cyanoacrylate avec la fixation de suture classique dans la réparation d'une hernie de Lichtenstein en termes de douleur chronique à l'aine, de complications postopératoires, de temps opératoire et de récidive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35516
- Mansoura University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients des deux sexes âgés de 18 à 65 ans atteints d'une hernie inguinale primaire unilatérale non compliquée ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une hernie inguinale bilatérale ou glissante.
- hernie incarcérée ou étranglée
- hernie inguinale récurrente
- hernie fémorale
- patients ne souhaitant pas participer à l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Cyanoacrylate
la fixation des mailles a été réalisée à l'aide de points de colle tissulaire N-butyl 2-cyanoacrylate (Histoacryl®).
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la fixation du maillage a été réalisée à l'aide de points de colle tissulaire N-butyl 2-cyanoacrylate
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ACTIVE_COMPARATOR: Suture
la fixation du filet a été réalisée avec des sutures en polypropylène 2/0
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la fixation du filet a été réalisée avec des sutures en polypropylène 2/0
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur à 12 mois après la chirurgie
Délai: 12 mois après la réparation d'une hernie
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Douleur évaluée par une échelle visuelle de la douleur de 0 à 10
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12 mois après la réparation d'une hernie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mansoura122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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