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Vernähte versus Cyanoacrylat-Kleber-Mesh-Fixierung für die Reparatur von Leistenhernien

17. Dezember 2019 aktualisiert von: Sameh Emile, Mansoura University

Vernähte vs. Cyanoacrylat-Klebstoff-Mesh-Fixierung zur Reparatur von Leistenhernien: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Da eine direkte Nervenreizung oder Einklemmung vermieden wird, scheint die Netzfixierung mit Gewebekleber eine optimale Option zur Verringerung postoperativer Schmerzen zu sein. Tatsächlich zeigten vorläufige Ergebnisse, die mit verschiedenen Klebstoffen veröffentlicht wurden, alle vielversprechende Ergebnisse mit reduzierten postoperativen Schmerzen.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielte darauf ab, die Netzfixation mit N-Butyl-2-Cyanacrylat mit der klassischen Nahtfixation bei der Versorgung von Lichtenstein-Hernien in Bezug auf chronische Leistenschmerzen, postoperative Komplikationen, Operationszeit und Rezidive zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beider Geschlechter im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit primärer einseitiger unkomplizierter Leistenhernie wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bilateraler oder gleitender Leistenhernie.
  • eingeklemmter oder eingeklemmter Leistenbruch
  • rezidivierender Leistenbruch
  • Schenkelhernie
  • Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Cyanacrylat
Die Netzfixierung erfolgte unter Verwendung von Punkten aus N-Butyl-2-Cyanoacrylat-Gewebekleber (Histoacryl®).
Verfahren: Cyanoacryl
Die Netzfixierung erfolgte unter Verwendung von Punkten aus N-Butyl-2-Cyanoacrylat-Gewebekleber
ACTIVE_COMPARATOR: Naht
Die Netzfixierung erfolgte mit Polypropylen 2/0-Nähten
Verfahren: Naht
Die Netzfixierung erfolgte mit Polypropylen 2/0-Nähten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate nach Hernienreparatur
Schmerz bewertet anhand einer visuellen Schmerzskala von 0-10
12 Monate nach Hernienreparatur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mansoura122

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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