Varrott versus cianoakrilát ragasztóhálós rögzítés inguinalis hernia javításához
Varrott versus cianoakrilát ragasztóhálós rögzítés inguinalis hernia javításához: Randomizált, ellenőrzött próba
Mivel elkerüli az idegek közvetlen irritációját vagy beszorulását, a szövetragasztóval történő hálórögzítés optimális lehetőségnek tűnik a posztoperatív fájdalom csökkentésére. Valójában a különböző ragasztókkal közzétett előzetes eredmények mind ígéretes eredményeket mutattak a műtét utáni fájdalom csökkentésével.
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat az N-butil-2-cianoakrilátot használó hálórögzítést a klasszikus varratrögzítéssel hasonlította össze a Lichtenstein-sérv helyreállításában a krónikus lágyékfájdalom, a posztoperatív szövődmények, a műtéti idő és a recidíva szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egyiptom, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemhez tartozó, 18-65 év közötti, elsődleges egyoldali szövődménymentes lágyéksérvben szenvedő betegeket bevontunk.
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali vagy csúszó lágyéksérvben szenvedő betegek.
- bebörtönzött vagy fojtott sérv
- visszatérő inguinalis hernia
- combcsontsérv
- olyan betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cianoakrilát
A hálórögzítést N-butil-2-cianoakrilát szövetragasztó (Histoacryl®) pontokkal végeztük.
|
A hálórögzítést N-butil-2-cianoakrilát szövetragasztó pontokkal végeztük
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Varrat
a hálós rögzítést polipropilén 2/0 varratokkal végeztük
|
a hálós rögzítést polipropilén 2/0 varratokkal végeztük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontszám a műtét után 12 hónappal
Időkeret: 12 hónappal a sérv helyreállítása után
|
A fájdalom 0-10-ig terjedő vizuális fájdalomskálával értékelve
|
12 hónappal a sérv helyreállítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mansoura122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .