Gehecht versus cyanoacrylaat lijmgaasfixatie voor liesbreukreparatie
Gehecht versus cyanoacrylaat lijmgaasfixatie voor liesbreukreparatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Omdat het directe zenuwirritatie of beknelling vermijdt, lijkt mesh fixatie met weefsellijm een optimale optie om postoperatieve pijn te verminderen. Inderdaad, voorlopige resultaten gepubliceerd met verschillende lijmen toonden allemaal veelbelovende resultaten met verminderde postoperatieve pijn.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie had als doel om meshfixatie met behulp van N-butyl-2-cyanoacrylaat te vergelijken met klassieke hechtdraadfixatie bij Lichtenstein herniaherstel in termen van chronische liespijn, postoperatieve complicaties, operatietijd en recidief.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten tussen de 18 en 65 jaar met primaire unilaterale ongecompliceerde liesbreuk werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bilaterale of glijdende liesbreuk.
- opgesloten of beknelde hernia
- terugkerende liesbreuk
- femur hernia
- patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cyaanacrylaat
mesh-fixatie werd gedaan met behulp van stippen N-butyl 2-cyanoacrylaat weefsellijm (Histoacryl®).
|
mesh-fixatie werd gedaan met behulp van stippen N-butyl 2-cyanoacrylaat weefsellijm
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hechten
mesh fixatie werd gedaan met polypropyleen 2/0 hechtingen
|
mesh fixatie werd gedaan met polypropyleen 2/0 hechtingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore 12 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 12 maanden na herniaherstel
|
Pijn beoordeeld door visuele pijnschaal van 0-10
|
12 maanden na herniaherstel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mansoura122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .