凝血酶凝胶基质在预防子宫内膜癌患者淋巴囊肿中的应用。
2020年7月2日 更新者:Şener Gezer、Kocaeli University
比较在盆腔淋巴结清扫术中使用和不使用凝血酶凝胶基质的子宫内膜癌患者淋巴囊肿的发生率。
研究概览
详细说明
盆腔淋巴结清扫术是确定子宫内膜癌淋巴结受累最准确的分期工具。
手术后出现的淋巴囊肿会导致严重的并发症、额外的费用以及化疗或放疗的延误。
在这项研究中,将比较常规盆腔淋巴结切除术与盆腔淋巴结切除术后应用凝血酶凝胶基质。
我们的目标是前瞻性评估凝血酶凝胶基质对接受盆腔淋巴结清扫术的子宫内膜癌患者的淋巴抑制作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kocaeli、火鸡、41380
- Kocaeli University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 需要开腹双侧 PLND 的子宫内膜癌患者
- 适合手术的患者
排除标准:
- 既往盆腔手术
- 既往化疗或放疗
- 仅接受淋巴结取样的患者
- 未签署知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:常规盆腔淋巴结切除术
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常规盆腔淋巴结切除术
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实验性的:凝血酶凝胶基质盆腔淋巴结切除术
常规盆腔淋巴结切除术后应用凝血酶凝胶基质
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淋巴结清扫术后盆腔淋巴结清扫区应用凝血酶凝胶基质
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盆腔淋巴囊肿的频率
大体时间:术后第2个月
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术后第 2 个月盆腔淋巴囊肿频率
|
术后第2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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影像学淋巴囊肿体积
大体时间:术后第2个月
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术后第 2 个月放射影像检测到的淋巴囊肿体积(两个最大尺寸以厘米为单位)
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术后第2个月
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术后引流管持续时间
大体时间:至术后 1 周
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术后引流管持续时间
|
至术后 1 周
|
术后引流量(ml:毫升)
大体时间:术后 1 周
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术后引流量(ml:毫升)
|
术后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Şener Gezer, M.D、Kocaeli University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月20日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月2日
研究注册日期
首次提交
2019年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月19日
首次发布 (实际的)
2019年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月2日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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