Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af Thrombin Gel Matrix til forebyggelse af lymfocele hos patienter med endometriecancer.

2. juli 2020 opdateret af: Şener Gezer, Kocaeli University
At sammenligne forekomsten af ​​lymfocele hos endometriecancerpatienter med thrombingelmatrix brugt og ikke brugt under bækkenlymfeknudedissektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bækken lymfeknude dissektion er det mest nøjagtige iscenesættelsesværktøj til at bestemme lymfeknude involvering i endometriecancer. Lymfoceler udviklet efter operation kan forårsage alvorlig sygelighed, ekstra omkostninger og forsinkelser i kemoterapi eller strålebehandling. I denne undersøgelse vil konventionel bækkenlymfadenektomi blive sammenlignet med trombingelmatrixpåføring efter bækkenlymfadenektomi. Vores mål er prospektivt at vurdere den lymfostatiske effekt af thrombingelmatrix hos endometriecancerpatienter, der gennemgår bækkenlymfeknudedissektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun, 41380
        • Kocaeli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endometriecancerpatienter, der har behov for laparotomisk bilateral PLND
  • Patienter egnet til operation

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bækkenoperation
  • Tidligere kemoterapi eller strålebehandling
  • Patienter, der kun gennemgår lymfeknudeprøver
  • Patienter, der ikke har underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel bækkenlymfadenektomi
Procedure: Konventionel bækkenlymfadenektomi
Konventionel bækkenlymfadenektomi
Eksperimentel: Thrombin gel matrix bækken lymfadenektomi
Trombingelmatrix påført efter konventionel bækkenlymfadenektomi
Medicin: Thrombi-gel
Thrombin gel Matrix påført på bækken lymfadenektomi områder efter lymfadenektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af bækken lymfocele
Tidsramme: postoperativ 2. måned
Hyppighed bækkenlymfocel ved postoperativ 2. måned
postoperativ 2. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​radiografiske lymfocytter
Tidsramme: postoperativ 2. måned
Volumen af ​​lymfeceller detekteret med radiografisk imagination efter operation 2. måned (de to største dimensioner målt i centimeter)
postoperativ 2. måned
varighed af postoperativt drænkateter
Tidsramme: op til postoperativ 1 uge
varighed af postoperativt drænkateter
op til postoperativ 1 uge
Postoperativ drænmængde (ml: milliliter)
Tidsramme: med 1 uge efter operationen
Postoperativ drænmængde (ml: milliliter)
med 1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şener Gezer, M.D, Kocaeli University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2019

Først opslået (Faktiske)

20. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KIA 2019/93

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel bækkenlymfadenektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner