Trombiinigeelimatriisin käyttö lymfocelen ehkäisyyn potilailla, joilla on kohdun limakalvosyöpä.
torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Şener Gezer, Kocaeli University
Vertaa lymfocelin esiintyvyyttä kohdun limakalvon syöpäpotilailla, joiden trombiinigeelimatriisia käytetään ja joita ei käytetty lantion imusolmukkeiden dissektion aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion imusolmukkeiden dissektio on tarkin määritystyökalu imusolmukkeiden osallistumisen määrittämiseen kohdun limakalvon syöpään.
Leikkauksen jälkeen kehittyneet lymfokelit voivat aiheuttaa vakavaa sairastuvuutta, lisäkustannuksia ja viivästyksiä kemoterapiassa tai sädehoidossa.
Tässä tutkimuksessa tavanomaista lantion lymfadenektomiaa verrataan trombiinigeelimatriisin levitykseen lantion lymfadenektomian jälkeen.
Tavoitteenamme on arvioida prospektiivisesti trombiinigeelimatriisin lymfostaattista vaikutusta kohdun limakalvon syöpäpotilailla, joille tehdään lantion imusolmukkeiden dissektio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41380
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdun limakalvon syöpäpotilaat, jotka tarvitsevat laparotomista kahdenvälistä PLND:tä
- Leikkaukseen soveltuvat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lantionleikkaus
- Aiempi kemoterapia tai sädehoito
- Potilaat, joille tehdään vain imusolmukkeiden näytteenotto
- Potilaat, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen lantion lymfadenektomia
|
Perinteinen lantion lymfadenektomia
|
|
Kokeellinen: Trombiinigeelimatriisin lantion lymfadenektomia
Trombiinigeelimatriisi, jota käytetään tavanomaisen lantion lymfadenektomian jälkeen
|
Trombiinigeeli Matrix levitetty lantion lymfadenektomiaalueille lympadenektomian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion lymfocelin esiintymistiheys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2. kuukausi
|
Taajuus lantion lymfocelia leikkauksen jälkeisenä 2. kuukautena
|
leikkauksen jälkeinen 2. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografisten lymfocelien määrä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2. kuukausi
|
Röntgenkuvauksella havaittu lymfocelin tilavuus toisella postoperatiivisella kuukaudella (kaksi suurinta mittaa sentteinä mitattuna)
|
leikkauksen jälkeinen 2. kuukausi
|
|
leikkauksen jälkeisen drenaatiokatetrin kesto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen viikkoon asti
|
leikkauksen jälkeisen drenaatiokatetrin kesto
|
leikkauksen jälkeiseen viikkoon asti
|
|
Leikkauksen jälkeinen poistomäärä (ml: millilitraa)
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeinen poistomäärä (ml: millilitraa)
|
1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şener Gezer, M.D, Kocaeli University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KIA 2019/93
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .