用于反兴奋剂控制的睾酮阳性生物样本的生成 (TST)

纳入标准：

• 年龄在18至50岁之间的男性志愿者。
• 能够理解并接受试验程序并能够签署知情同意书。
• 病史和体格检查表明没有表现出器质性或精神疾病。
• 检查前进行的心电图、血液和尿液检查均在正常范围内。 如果首席研究员认为并考虑到科学状况，这些限值的微小或偶尔的变化将被允许，它们没有临床意义，不会对受试者构成风险并且不会干扰产品评估. 这些变化及其不相关性将以书面形式具体说明。
• 体重指数（体重/身高^2）在 19 到 25 公斤/平方米之间，体重在 50 到 90 公斤之间。 根据首席研究员的标准，BMI 介于 25 和 27 kg/m2 之间的可能包括在内。

排除标准：

• 对活性物质或类似的九肽或任何赋形剂过敏、异质、超敏反应或不良反应的历史。
• 有乳腺癌、肝癌病史或目前存在，或疑似或确诊前列腺癌的患者。
• 前列腺综合征症状的历史或当前存在：尿频（白天和夜间）、开始排尿困难、尿流微弱或不连续、膀胱排空不完全的感觉或良性前列腺增生诊断。
• 前列腺特异性抗原 (PSA) 水平 > 4 ng/mL。
• 血细胞比容值>50%。
• 不明原因的急性腹痛患者。
• 胃肠道、肝脏、肾脏疾病或其他可能涉及药物吸收、分布、代谢或排泄改变的临床背景或证据，或暗示药物对胃肠道的刺激。
• 精神疾病、酒精中毒、药物滥用或精神活性药物习惯性消费的临床背景或证据。
• 在研究开始前的三个月内参加过另一项药物临床试验。
• 在研究开始前的六个月内曾患过某种器质性疾病或进行过大手术。
• 心血管、呼吸、肾脏、肝脏、内分泌、胃肠道、血液、神经或其他急性或慢性疾病的临床背景或证据，在首席研究员或其指定的合作者看来，可能对研究构成风险主题或可能干扰研究的目标。 特别是静脉血栓形成或血栓栓塞性疾病、血栓形成倾向性改变、水肿、高钙血症、红细胞增多症、肾病、肝病伴肝功能试验改变和卟啉症的病史。
• 在学习课程之前的一个月内定期服药。 如果假设药物在实验当天已完全消除，则在研究会议前一周使用单剂量对症药物治疗将不会成为排除的理由。
• 研究前 3 个月内每天吸烟超过 20 支的吸烟者。
• 每天饮酒超过 40 克。
• 在研究开始前的 3 个月内，每天饮用 5 种以上咖啡、茶、可乐饮料或其他兴奋剂饮料或含有黄嘌呤的消费者。
• 无法理解试验的性质、后果以及要求遵循的程序。
• 乙型、丙型或艾滋病毒血清学阳性。