ACAR脑健康干预研究
ACAR 大脑健康干预研究:主观记忆和幸福感的初步调查
研究概览
详细说明
目前的证据表明,行为生活方式的改变可以改善日常认知能力,从而降低痴呆症风险。 本研究的主要目的是评估四个全脑健康教育计划的有效性,TBH 大脑锻炼(1.0 和 2.0)和 TBH 记忆(1.0 和 2.0),在通过 Acts 中心居住在独立生活设施中的认知独立的老年成年人中应用研究(ACAR)。 每个 TBH 计划都训练跨健康范围的技能,这些技能被证明会影响认知风险,使用基于社会的训练方法,并有体验式学习活动。 两个 TBH 教育计划中的每一个都有两个难度级别。 TBH Brain Workout 计划将包括 8 个会议,涵盖的主题包括鼓励参与已证明会影响认知表现的干预措施,包括提高智力(例如,如何集中注意力)、身体(例如,如何健康饮食)和社交-情感(例如,如何保持社交参与)幸福感。 TBH 记忆计划将包括 8 个课程,涵盖有关记忆如何运作、影响记忆的环境因素和记忆策略的教育。 TBH 计划的参与者将在培训师的指导下完成活动,但也将进行主动学习活动,包括教授他人(协作学习)、竞争团队和全班活动。 每个计划的更具挑战性的版本(2.0 级)还将包括“挑战”活动,鼓励他们每天从事一项需要运动的活动、一项需要感恩的活动或一项不需要精神刺激的活动。 参与者将记录他们每周参与的挑战活动。 读书俱乐部将获得一本关于如何改善大脑健康的书,并将在 8 个会议中讨论单独的章节。 这些会议将由参与者主持,不会提供正式的结构。 不会要求参与者提出任何个人挑战,也不需要日志。 所有小组都会有一张签到表来记录个人参与情况。
每个独立生活社区将一次管理一个 TBH 计划,这样参与者将被随机分配到三个类别之一:1)四个教育计划之一,2)一个活跃的“读书俱乐部”,将阅读和讨论提示改善一个人的大脑健康,以及 3) 候补名单控制组。 同意参与研究的老年人将被要求在干预前、干预后 1(立即)和干预后 2(2 个月)时填写调查问卷。 我们预测,与这两个项目相比,TBH 大脑锻炼和 TBH 记忆计划(所有难度级别)的参与者将对大脑健康有更多的了解,对他们的记忆的主观评价得到改善,社会结果得到改善,抑郁症减少,痴呆症风险降低对照组。 我们预测活跃的读书俱乐部控制组在大脑健康知识方面将不同于候补名单控制组。 由于较难的 TBH 程序更具认知挑战性,我们还预测,与较简单的版本相比,较难的版本将在大脑健康知识方面有更大的改进,并改善对记忆的主观评价。
使用偏差和不确定性校正样本量 (BUCCS) R 包计算功效。 使用这个包是因为它允许我们使用试点研究的效果大小,同时在寻找类似效果大小时考虑偏差和不确定性。 我们的试点研究使用了大脑健康知识问卷调查表(我们的主要结果指标之一)的测试前和测试后数据,其中我们结合了两个积极干预组,这些干预组具有较早版本的全脑锻炼 1.0 和记忆力 1.0 课程。 试验数据得出的 F 值为 18.50(效应量 f = .56) 来自 67 名参与者。 我们的 alpha 水平设置为 .0025 以考虑 a) 将通用 alpha 水平设置为 .005 的新建议和 b) 对我们的两个主要结果变量(即大脑健康知识问卷和改进潜力基金)进行多重比较校正。 保证和功率水平设置为 0.8。 使用这些参数的两个时间点,估计研究人员每组需要 49 名参与者才能检测到显着效果。
我们的计划是通过 ACAR 从六个组(四个主动组和两个控制组)中的每个组中招募至少 49 名参与者。 从 2018 年 1 月到 2020 年 1 月,所有独立生活的居民都可以参与。 参与者年龄在 60 岁及以上,未被诊断出患有记忆障碍,目前未从事其他认知或大脑训练研究。 如果研究人员无法在 2020 年 1 月之前达到我们的招募目标,他们将对每个 TBH 计划中的 1.0 和 2.0 组进行平均,以达到我们期望的样本量。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ian M McDonough, PhD
- 电话号码:205-737-3442
- 邮箱:immcdonough@ua.edu
研究联系人备份
- 姓名:Carpantato Myles, MSM, CIM, CIP
- 电话号码:205-348-5746
- 邮箱:cmyles@fa.ua.edu
学习地点
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Alabama
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Tuscaloosa、Alabama、美国、35487
- 招聘中
- The University of Alabama
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接触:
- Ian M McDonough, PhD
- 电话号码:205-737-3442
- 邮箱:immcdonough@ua.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 60岁及以上
排除标准:
- 被诊断患有记忆障碍
- 目前从事其他认知或大脑训练研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:TBH 大脑锻炼 1.0
TBH Brain Workout 计划将涵盖教育主题,鼓励参与已证明会影响认知表现的干预措施,包括提高智力(例如,如何集中注意力)、身体(例如,如何健康饮食)和社会情感(例如, ,如何保持社交参与)幸福。
挑战活动将很容易掌握。
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TBH Brain Workout 计划,包含简单的挑战活动。
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实验性的:TBH 大脑锻炼 2.0
TBH Brain Workout 计划将涵盖教育主题,鼓励参与已证明会影响认知表现的干预措施,包括提高智力(例如,如何集中注意力)、身体(例如,如何健康饮食)和社会情感(例如, ,如何保持社交参与)幸福。
挑战活动的掌握难度适中。
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TBH Brain Workout 计划,具有中等难度的挑战活动。
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实验性的:TBH 内存 1.0
TBH 记忆计划将涵盖有关记忆如何运作、影响记忆的环境因素以及记忆策略的教育主题。
挑战活动将很容易掌握。
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具有简单挑战活动的 TBH 记忆计划。
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实验性的:TBH 内存 2.0
TBH 记忆计划将涵盖有关记忆如何运作、影响记忆的环境因素以及记忆策略的教育主题。
挑战活动的掌握难度适中。
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具有中等难度挑战活动的 TBH 记忆计划
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有源比较器:图书俱乐部
读书俱乐部将获得一本关于如何改善大脑健康的书,并将在 8 个会议中讨论单独的章节。
这些会议将由参与者主持,不会提供正式的结构。
不会要求参与者提出任何个人挑战,也不需要日志。
所有小组都会有一张签到表来记录个人参与情况。
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每周都会阅读一个新章节,其中包含增强大脑健康的新信息。
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无干预:没有联系人等候名单
Wait List 组将像其他组一样简单地在每个时间点进行调查。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大脑健康知识问卷调查表
大体时间:2个月
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测试改善大脑健康的生活方式因素的知识,范围从 0 到 30,分数越高代表知识越好。
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2个月
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记忆可控性清单:改进的潜力(Lachman,1995 年)
大体时间:2个月
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自我报告的对自己提高认知能力潜力的评估,最低分 3 分,最高分 21 分,分数越高表示改进的潜力越大。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TBH 大脑锻炼组:流行病学调查中心 - 抑郁症(Radloff,1977 年)
大体时间:2个月
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抑郁症状的自我报告评估,范围从 0 到 60,其中较高的分数表示更抑郁。
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2个月
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TBH 大脑锻炼组:日常习惯问卷
大体时间:2个月
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对参与促进大脑健康的日常活动的自我报告评估,范围从 30 到 210,其中较高的分数表示更多地参与日常健康习惯。
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2个月
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TBH 记忆组:多因素记忆问卷(Troyer & Rich,2002)
大体时间:2个月
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自评主观记忆的满足感(9-72分)、能力(0-77分)、策略(9-64分)得分越高越好。
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2个月
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所有组别:大脑健康知识问卷调查表
大体时间:4个月
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测试改善大脑健康的生活方式因素的知识,范围从 0 到 30,分数越高代表知识越好。
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4个月
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所有组别:记忆可控性清单:改进潜力(Lachman,1995 年)
大体时间:4个月
|
自我报告的对自己提高认知能力潜力的评估,最低分 3 分,最高分 21 分,分数越高表示改进的潜力越大。
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4个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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所有群体:可修改的痴呆症风险问卷(基于 Deckers 等人,2015 年)
大体时间:2、4个月时间点
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自我报告具有可改变的痴呆症风险因素,范围从 -5.92 到 13.7,其中较高代表痴呆症风险较大
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2、4个月时间点
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所有组别:修订后的加州大学洛杉矶分校孤独感量表(Hughes 等人,2004 年)
大体时间:2、4个月时间点
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自我报告的孤独感评估,范围从 17 到 68,数字越高代表越孤独。
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2、4个月时间点
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所有群体:社会脱节量表(Cornwell 等人,2009 年)
大体时间:2、4个月时间点
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社会支持量的自我报告评估,范围从 9 到 36,数字越高代表社会支持越大。
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2、4个月时间点
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Troyer AK, Rich JB. Psychometric properties of a new metamemory questionnaire for older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P19-27. doi: 10.1093/geronb/57.1.p19.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Orgeta V, Mukadam N, Sommerlad A, Livingston G. The Lancet Commission on Dementia Prevention, Intervention, and Care: a call for action. Ir J Psychol Med. 2019 Jun;36(2):85-88. doi: 10.1017/ipm.2018.4.
- Cornwell EY, Waite LJ. Social disconnectedness, perceived isolation, and health among older adults. J Health Soc Behav. 2009 Mar;50(1):31-48. doi: 10.1177/002214650905000103.
- Deckers K, van Boxtel MP, Schiepers OJ, de Vugt M, Munoz Sanchez JL, Anstey KJ, Brayne C, Dartigues JF, Engedal K, Kivipelto M, Ritchie K, Starr JM, Yaffe K, Irving K, Verhey FR, Kohler S. Target risk factors for dementia prevention: a systematic review and Delphi consensus study on the evidence from observational studies. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Mar;30(3):234-46. doi: 10.1002/gps.4245. Epub 2014 Dec 12.
- Lachman, M. E., Bandura, M., Weaver, S. L., & Elliott, E. (1995). Assessing memory control beliefs: The memory controllability inventory. Aging, Neuropsychology, and Cognition, 2(1), 67-84.
- Rosenberg A, Ngandu T, Rusanen M, Antikainen R, Backman L, Havulinna S, Hanninen T, Laatikainen T, Lehtisalo J, Levalahti E, Lindstrom J, Paajanen T, Peltonen M, Soininen H, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Solomon A, Kivipelto M. Multidomain lifestyle intervention benefits a large elderly population at risk for cognitive decline and dementia regardless of baseline characteristics: The FINGER trial. Alzheimers Dement. 2018 Mar;14(3):263-270. doi: 10.1016/j.jalz.2017.09.006. Epub 2017 Oct 19.
- Risk Reduction of Cognitive Decline and Dementia: WHO Guidelines. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542796/
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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更多信息
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老化井的临床试验
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