ACAR 脳健康介入研究
ACAR 脳健康介入研究: 主観的記憶と幸福の予備調査
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
現在のエビデンスは、行動的ライフスタイルの修正が日常の認知能力を改善し、それによって認知症のリスクを軽減する可能性があることを示唆しています。 この研究の主な目的は、Acts Center を通じて自立生活施設に居住する高齢の認知的に自立した成人を対象に、4 つの Total Brain Health 教育プログラム、TBH Brain Workout (1.0 および 2.0) および TBH Memory (1.0 および 2.0) の有効性を評価することです。応用研究(ACAR)。 各 TBH プログラムは、認知リスクに影響を与えることが実証されたウェルネス スペクトル全体のスキルをトレーニングし、社会に基づくトレーニング方法を使用し、体験学習活動を行います。 2 つの TBH 教育プログラムには、それぞれ 2 つのレベルの難易度があります。 TBH Brain Workout プログラムは 8 つのセッションで構成され、知的能力 (注意を集中させる方法など)、身体能力 (健康的な食事の方法など)、および社会的能力を向上させるものなど、認知パフォーマンスに影響を与えることが示されている介入への関与を促進するトピックをカバーします。 - 感情的な (例: 社会的関与を維持する方法) 幸福。 TBHメモリープログラムは、記憶がどのように機能するか、どのような環境要因が記憶に影響を与えるか、および記憶戦略に関する教育をカバーする8つのセッションで構成されます. 両方の TBH プログラムの参加者は、トレーナーとの活動を通じて指導を受けますが、他の人に教えること (共同学習)、競争力のあるチーム、およびクラス全体の活動を含む積極的な学習活動も行います。 各プログラムのより挑戦的なバージョン (レベル 2.0) には、運動を必要とする活動、感謝を与える必要がある活動、または精神的刺激を必要としない活動に毎日従事することを奨励する「挑戦」活動も含まれます。 参加者は、毎週どのチャレンジ活動に参加したかを記録します。 ブック クラブには、脳の健康を改善する方法について読む本が与えられ、8 つのセッションで別々の章について話し合います。 これらのセッションは参加者が主導し、正式な構造は提供されません。 参加者に個人的なチャレンジは求められず、ログも必要ありません。 すべてのグループには、個々の参加を記録するためのサインイン シートがあります。
各自立生活コミュニティは、参加者が次の 3 つのカテゴリのいずれかにランダムに割り当てられるように、一度に 1 つの TBH プログラムを管理します。1) 4 つの教育プログラムの 1 つ、2) アクティブな「読書クラブ」自分の脳の健康を改善し、3) 待機リスト コントロール グループ。 研究への参加に同意した高齢者は、介入前、介入後 1 (即時)、および介入後 2 (2 か月) にアンケートに記入するよう求められます。 TBH Brain Workout および TBH Memory プログラム (すべての難易度レベル) の参加者は、2 つのプログラムに比べて、脳の健康に関する知識が豊富であり、記憶の主観的評価が改善され、社会的成果が改善され、うつ病が軽減され、認知症のリスクが軽減されると予測されます。コントロール グループ。 アクティブな読書クラブのコントロールは、順番待ちリストのコントロール グループとは脳の健康に関する知識が異なると予測されます。 ハードな TBH プログラムは認知能力が高いため、よりハードなバージョンでは脳の健康に関する知識が大幅に向上し、より簡単なバージョンよりも記憶の主観的評価が向上すると予測しました。
検出力は、バイアスおよび不確実性が補正されたサンプル サイズ (BUCCS) R パッケージを使用して計算されました。 このパッケージが使用されたのは、同様の効果サイズを見つける際のバイアスと不確実性を考慮しながら、パイロット研究から効果サイズを使用できるようにしたためです。 私たちのパイロット研究では、Brain Health Fund of Knowledge Questionnaire (主要なアウトカム指標の 1 つ) からのテスト前およびテスト後のデータを使用しました。このデータでは、Total Brain Workout 1.0 および Memory 1.0 クラスの以前のバージョンを持つ 2 つの積極的な介入グループを組み合わせました。 パイロット データの F 値は 18.50 でした (効果量 f = .56) 合計67名の参加者から。 a) 一般的なアルファ レベルを .005 に設定するという新しい推奨事項、および b) 2 つの主要な結果変数 (すなわち、Brain Health Fund of Knowledge Questionnaire と Potential for Improvement) の多重比較補正を考慮するために、アルファ レベルは .0025 に設定されました。 保証とパワーのレベルは 0.8 に設定されました。 これらのパラメーターで 2 つの時点を使用すると、研究者が有意な効果を検出するには、グループごとに 49 人の参加者が必要であると推定されました。
私たちの計画は、スルー ACAR を通じて、6 つのグループ (アクティブ 4 つとコントロール 2 つ) のそれぞれから少なくとも 49 人の参加者を募集することです。 2018 年 1 月から 2020 年 1 月まで、すべての自立生活者が参加できます。 参加者は、記憶障害と診断されておらず、現在他の認知または脳トレーニングの研究に従事していない60歳以上です。 調査員が 2020 年 1 月までに採用目標を達成できない場合は、各 TBH プログラム内の 1.0 グループと 2.0 グループを平均して、希望するサンプル サイズを達成します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ian M McDonough, PhD
- 電話番号:205-737-3442
- メール:immcdonough@ua.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Carpantato Myles, MSM, CIM, CIP
- 電話番号:205-348-5746
- メール:cmyles@fa.ua.edu
研究場所
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Alabama
-
Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35487
- 募集
- The University of Alabama
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コンタクト:
- Ian M McDonough, PhD
- 電話番号:205-737-3442
- メール:immcdonough@ua.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60歳以上
除外基準:
- 記憶障害と診断されました
- 現在、他の認知または脳トレーニングの研究に取り組んでいます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:TBH ブレイン ワークアウト 1.0
TBH ブレイン ワークアウト プログラムは、知性 (注意を集中させる方法など)、身体 (健康的な食事の方法など)、社会的感情 (健康的な食事の方法など) を強化するものなど、認知パフォーマンスに影響を与えることが示されている介入への関与を促す教育トピックをカバーします。 、社会的関与を維持する方法)幸福。
チャレンジ活動はマスターしやすいでしょう。
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簡単なチャレンジアクティビティを備えた TBH Brain Workout プログラム。
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実験的:TBH ブレイン ワークアウト 2.0
TBH ブレイン ワークアウト プログラムは、知性 (注意を集中させる方法など)、身体 (健康的な食事の方法など)、社会的感情 (健康的な食事の方法など) を強化するものなど、認知パフォーマンスに影響を与えることが示されている介入への関与を促す教育トピックをカバーします。 、社会的関与を維持する方法)幸福。
チャレンジアクティビティは、マスターするのが中程度の難易度になります。
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難易度が中程度のチャレンジ アクティビティを含む TBH Brain Workout プログラム。
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実験的:TBHメモリー1.0
TBH メモリ プログラムでは、メモリの仕組み、メモリに影響を与える環境要因、およびメモリ戦略に関する教育トピックを扱います。
チャレンジ活動はマスターしやすいでしょう。
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簡単に挑戦できるTBHメモリープログラム。
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実験的:TBHメモリー2.0
TBH メモリ プログラムでは、メモリの仕組み、メモリに影響を与える環境要因、およびメモリ戦略に関する教育トピックを扱います。
チャレンジアクティビティは、マスターするのが中程度の難易度になります。
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難易度が中程度のチャレンジアクティビティを含むTBHメモリープログラム
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アクティブコンパレータ:ブッククラブ
ブック クラブには、脳の健康を改善する方法について読む本が与えられ、8 つのセッションで別々の章について話し合います。
これらのセッションは参加者が主導し、正式な構造は提供されません。
参加者に個人的なチャレンジは求められず、ログも必要ありません。
すべてのグループには、個々の参加を記録するためのサインイン シートがあります。
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脳の健康を強化するための新しい情報を含む新しい章が毎週読まれます。
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介入なし:連絡先待機リストなし
待機リスト グループは、他のグループと同様に、各時点でアンケートに回答するだけです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Brain Health Fund of Knowledge アンケート
時間枠:2ヶ月
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脳の健康を改善するライフスタイル要因に関する知識のテスト。0 から 30 の範囲で、スコアが高いほど知識が高いことを表します。
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2ヶ月
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メモリ制御性インベントリ: 改善の可能性 (Lachman、1995)
時間枠:2ヶ月
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自分自身の認知能力を改善する可能性を自己申告で評価したもので、最小スコアは 3、最大スコアは 21 で、スコアが高いほど改善の可能性が高いことを示します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TBH Brain Workout Groups: Center for Epidemiological Survey-Depression (Radloff, 1977)
時間枠:2ヶ月
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0 から 60 の範囲の抑うつ症状の自己申告による評価で、スコアが高いほどうつ病が多いことを示します。
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2ヶ月
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TBH Brain Workout Groups: 毎日の習慣アンケート
時間枠:2ヶ月
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脳の健康を促進する日常活動への関与の自己申告評価。30 から 210 の範囲で、スコアが高いほど日常の健康習慣への関与が多いことを表します。
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2ヶ月
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TBH メモリ グループ: 多因子メモリ アンケート (Troyer & Rich、2002)
時間枠:2ヶ月
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満足度 (9 から 72 の範囲)、能力 (0 から 77 の範囲)、および戦略 (9 から 64 の範囲) に関する主観的記憶の自己申告による評価で、スコアが高いほど優れています。
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2ヶ月
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すべてのグループ: Brain Health Fund of Knowledge アンケート
時間枠:4ヶ月
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脳の健康を改善するライフスタイル要因に関する知識のテスト。0 から 30 の範囲で、スコアが高いほど知識が高いことを表します。
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4ヶ月
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すべてのグループ: メモリの制御性インベントリ: 改善の可能性 (Lachman、1995)
時間枠:4ヶ月
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自分自身の認知能力を改善する可能性を自己申告で評価したもので、最小スコアは 3、最大スコアは 21 で、スコアが高いほど改善の可能性が高いことを示します。
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4ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべてのグループ: 修正可能な認知症リスクアンケート (Deckers et al., 2015 に基づく)
時間枠:2 か月および 4 か月の時点
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-5.92 から 13.7 の範囲の認知症の修正可能な危険因子を有することの自己報告で、高いほど認知症のリスクが高いことを表します。
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2 か月および 4 か月の時点
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すべてのグループ: 改訂された UCLA 孤独感尺度 (Hughes et al., 2004)
時間枠:2 か月および 4 か月の時点
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17 から 68 までの孤独感の自己申告評価で、数字が大きいほど孤独感が強いことを表します。
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2 か月および 4 か月の時点
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すべてのグループ: 社会的切断尺度 (Cornwell et al., 2009)
時間枠:2 か月および 4 か月の時点
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9 から 36 までの社会的支援の量の自己報告評価。数値が大きいほど社会的支援が大きいことを表します。
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2 か月および 4 か月の時点
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Troyer AK, Rich JB. Psychometric properties of a new metamemory questionnaire for older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P19-27. doi: 10.1093/geronb/57.1.p19.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3), 385-401.
- Orgeta V, Mukadam N, Sommerlad A, Livingston G. The Lancet Commission on Dementia Prevention, Intervention, and Care: a call for action. Ir J Psychol Med. 2019 Jun;36(2):85-88. doi: 10.1017/ipm.2018.4.
- Cornwell EY, Waite LJ. Social disconnectedness, perceived isolation, and health among older adults. J Health Soc Behav. 2009 Mar;50(1):31-48. doi: 10.1177/002214650905000103.
- Deckers K, van Boxtel MP, Schiepers OJ, de Vugt M, Munoz Sanchez JL, Anstey KJ, Brayne C, Dartigues JF, Engedal K, Kivipelto M, Ritchie K, Starr JM, Yaffe K, Irving K, Verhey FR, Kohler S. Target risk factors for dementia prevention: a systematic review and Delphi consensus study on the evidence from observational studies. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Mar;30(3):234-46. doi: 10.1002/gps.4245. Epub 2014 Dec 12.
- Lachman, M. E., Bandura, M., Weaver, S. L., & Elliott, E. (1995). Assessing memory control beliefs: The memory controllability inventory. Aging, Neuropsychology, and Cognition, 2(1), 67-84.
- Rosenberg A, Ngandu T, Rusanen M, Antikainen R, Backman L, Havulinna S, Hanninen T, Laatikainen T, Lehtisalo J, Levalahti E, Lindstrom J, Paajanen T, Peltonen M, Soininen H, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Solomon A, Kivipelto M. Multidomain lifestyle intervention benefits a large elderly population at risk for cognitive decline and dementia regardless of baseline characteristics: The FINGER trial. Alzheimers Dement. 2018 Mar;14(3):263-270. doi: 10.1016/j.jalz.2017.09.006. Epub 2017 Oct 19.
- Risk Reduction of Cognitive Decline and Dementia: WHO Guidelines. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542796/
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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