Badanie interwencji ACAR w zakresie zdrowia mózgu

Obecne dowody sugerują, że behawioralne modyfikacje stylu życia mogą poprawić codzienne zdolności poznawcze, zmniejszając w ten sposób ryzyko demencji. Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności czterech programów edukacyjnych Total Brain Health, TBH Brain Workout (1.0 i 2.0) oraz TBH Memory (1.0 i 2.0), u starszych, niezależnych poznawczo dorosłych osób mieszkających w niezależnych obiektach mieszkalnych za pośrednictwem Acts Center Badań Stosowanych (ACAR). Każdy program TBH trenuje umiejętności w całym spektrum dobrego samopoczucia, które ma wpływ na ryzyko poznawcze, wykorzystuje społeczne metody treningowe i obejmuje działania związane z uczeniem się przez doświadczenie. Każdy z dwóch programów edukacyjnych TBH ma dwa poziomy trudności. Program TBH Brain Workout będzie się składał z 8 sesji obejmujących tematy zachęcające do zaangażowania się w interwencje, które mają wpływ na wydajność poznawczą, w tym te poprawiające zdolności intelektualne (np. jak skupić uwagę), fizyczne (np. jak zdrowo się odżywiać) i społeczne -dobre samopoczucie emocjonalne (np. jak pozostać zaangażowanym społecznie). Program pamięci TBH będzie się składał z 8 sesji obejmujących edukację na temat tego, jak działa pamięć, jakie czynniki środowiskowe wpływają na pamięć i strategie pamięciowe. Uczestnicy obu programów TBH będą prowadzeni przez zajęcia z trenerem, ale będą też mieli aktywne zajęcia edukacyjne, które będą obejmować nauczanie innych (uczenie się we współpracy), konkurencyjne zespoły i zajęcia w całej klasie. Bardziej wymagające wersje każdego programu (poziom 2.0) będą również zawierały „wyzwanie”, które zachęci ich do codziennego zaangażowania się w aktywność wymagającą ruchu, czynność wymagającą dziękczynienia lub czynność wymagającą stymulacji umysłowej. Uczestnicy będą rejestrować, jakie czynności związane z wyzwaniami wykonywali w każdym tygodniu. Klub Książki otrzyma do przeczytania książkę o tym, jak poprawić zdrowie mózgu i omówi osobne rozdziały podczas 8 sesji. Sesje te będą prowadzone przez uczestników i nie będzie zapewniona żadna formalna struktura. Od uczestników nie będą stawiane żadne osobiste wyzwania i nie będzie wymagany żaden dziennik. Każda grupa będzie posiadała kartę zgłoszeniową, na której będzie można odnotować indywidualny udział.

Każda niezależna społeczność będzie zarządzała jednym programem TBH na raz, tak że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech kategorii: 1) jeden z czterech programów edukacyjnych, 2) aktywny „klub książki”, który będzie czytać i dyskutować na temat wskazówek dotyczących poprawić zdrowie mózgu i 3) grupę kontrolną z listy oczekujących. Osoby starsze, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszone o wypełnienie ankiety przed interwencją, po interwencji 1 (natychmiast) i po interwencji 2 (2 miesiące). Przewidujemy, że uczestnicy programów TBH Brain Workout i TBH Memory (wszystkie poziomy trudności) będą mieli większą wiedzę na temat zdrowia mózgu, lepszą subiektywną ocenę swojej pamięci, lepsze wyniki społeczne, mniejszą depresję i zmniejszone ryzyko demencji w porównaniu z dwoma grupy kontrolne. Przewidujemy, że aktywna kontrola klubu książki będzie się różnić pod względem wiedzy o zdrowiu mózgu niż grupa kontrolna z listy oczekujących. Ze względu na bardziej wymagający poznawczo charakter trudniejszych programów TBH przewidzieliśmy również, że trudniejsze wersje będą miały większą poprawę wiedzy o zdrowiu mózgu i lepszą subiektywną ocenę ich pamięci niż łatwiejsze wersje.

Moc obliczono przy użyciu pakietu R wielkości próbki skorygowanej o odchylenia i niepewność (BUCCS). Ten pakiet został użyty, ponieważ pozwolił nam wykorzystać rozmiary efektu z badania pilotażowego, biorąc pod uwagę błąd systematyczny i niepewność w znalezieniu podobnej wielkości efektu. W naszym badaniu pilotażowym wykorzystaliśmy dane przed i po teście z Kwestionariusza Funduszu Wiedzy o Zdrowiu Mózgu (jeden z naszych głównych mierników wyników), w którym połączyliśmy dwie aktywne grupy interwencyjne, które miały wcześniejsze wersje zajęć Total Brain Workout 1.0 i Memory 1.0. Dane pilotażowe dały wartość F 18,50 (wielkość efektu f = 0,56) spośród 67 uczestników. Nasz poziom alfa został ustawiony na 0,0025, aby wziąć pod uwagę a) nowe zalecenia dotyczące ustalenia ogólnego poziomu alfa na 0,005 oraz b) poprawki wielokrotnych porównań dla naszych dwóch głównych zmiennych wynikowych (tj. Kwestionariusz wiedzy Funduszu Zdrowia Mózgu i Potencjał poprawy). Poziom pewności i mocy ustalono na 0,8. Wykorzystując dwa punkty czasowe z tymi parametrami, oszacowano, że badacze potrzebowaliby 49 uczestników na grupę, aby wykryć znaczący efekt.

Naszym planem jest rekrutacja co najmniej 49 uczestników z każdej z sześciu grup (cztery aktywne i dwie kontrolne) poprzez ACAR. Udział będzie otwarty dla wszystkich mieszkających samodzielnie mieszkańców od stycznia 2018 do stycznia 2020. Uczestnicy będą w wieku 60 lat i starsi, u których nie zdiagnozowano zaburzeń pamięci i nie biorą obecnie udziału w innych badaniach poznawczych lub treningu mózgu. Jeśli badacze nie będą w stanie osiągnąć naszych celów rekrutacyjnych do stycznia 2020 r., uśrednią razem grupy 1,0 i 2,0 w ​​ramach każdego programu TBH, aby osiągnąć pożądaną wielkość próby.