Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACAR Brain Health Intervention -tutkimus

torstai 19. joulukuuta 2019 päivittänyt: Ian M. McDonough, University of Alabama, Tuscaloosa

ACAR Brain Health Intervention -tutkimus: Subjektiivisen muistin ja hyvinvoinnin alustava tutkimus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida neljän Total Brain Health -koulutusohjelman, TBH Brain Workout (1.0 ja 2.0) ja TBH Memory (1.0 ja 2.0) tehokkuutta itsenäisessä asumisessa asuvilla aikuisilla Acts Center for Appliedin kautta. Tutkimus (ACAR). Jokainen TBH-ohjelma harjoittelee elämäntapainterventiotaitoja koko hyvinvointialueella, jonka tutkimukset ovat osoittaneet edistävän kognitiivista suorituskykyä ja vähentävän dementiariskiä sosiaalisiin koulutusmenetelmiin ja kokemukselliseen oppimiseen. Jokaisessa TBH-ohjelmassa on myös kaksi vaikeustasoa (1,0 ja 2,0), jotka arvioidaan itsenäisissä ryhmissä. Jokainen itsenäisesti elävä yhteisö hallinnoi yhtä TBH-ohjelmaa kerrallaan siten, että osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta kategoriasta: 1) johonkin neljästä koulutusohjelmasta, 2) aktiivinen kirjakerho, joka lukee ja keskustelee vinkeistä omansa parantamiseksi. aivojen terveys ja 3) jonotuslistan kontrolliryhmä. Kaikilla muilla ryhmillä kuin jonotuslistan kontrolliryhmällä on 8 istuntoa 2 kuukauden aikana. Ikääntyneitä aikuisia, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään täyttämään kysely ennen interventiota, intervention jälkeistä 1 (välitöntä) ja intervention jälkeistä 2 (2 kuukautta). Ennustamme, että TBH Brain Workout- ja TBH Memory -ohjelmiin osallistujilla (kaikki vaikeustasot) on enemmän tietoa aivojen terveydestä, parempi subjektiivinen arvionsa muististaan, parempia sosiaalisia tuloksia, pienempi masennus ja pienempi dementiariski verrattuna näihin kahteen. kontrolliryhmät. Tutkijat ennustavat, että aktiivinen kirjakerhokontrolli eroaa aivojen terveyteen liittyvästä tiedosta kuin jonotuslistakontrolliryhmä. Vaikeampien TBH-ohjelmien kognitiivisesti haastavamman luonteen vuoksi tutkijat ennustivat myös, että kovemmat versiot parantaisivat aivojen terveyttä koskevaa tietämystä ja parantaisivat subjektiivisia arvioita niiden muistista kuin helpommissa versioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että käyttäytymisen elämäntapamuutokset voivat parantaa jokapäiväistä kognitiivista suorituskykyä ja vähentää siten dementian riskiä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida neljän Total Brain Health -koulutusohjelman, TBH Brain Workout (1.0 ja 2.0) ja TBH Memory (1.0 ja 2.0) tehokkuutta vanhemmilla kognitiivisesti itsenäisillä aikuisilla, jotka asuvat itsenäisen asumisen tiloissa Acts Centerin kautta. soveltavassa tutkimuksessa (ACAR). Jokainen TBH-ohjelma harjoittelee hyvinvointia koskevia taitoja, joiden on osoitettu vaikuttavan kognitiivisiin riskeihin, käyttää sosiaalisia koulutusmenetelmiä ja sisältää kokemuksellisia oppimisaktiviteetteja. Kummallakin kahdesta TBH-koulutusohjelmasta on kaksi vaikeustasoa. TBH Brain Workout -ohjelma koostuu kahdeksasta istunnosta, joissa käsitellään aiheita, jotka rohkaisevat osallistumaan interventioihin, joiden on osoitettu vaikuttavan kognitiiviseen suorituskykyyn, mukaan lukien ne, jotka parantavat älyllistä (esim. kuinka keskittyä huomio), fyysistä (esim. kuinka syödä terveellisesti) ja sosiaalista. -emotionaalinen (esim. kuinka pysyä sosiaalisesti sitoutuneena) hyvinvointi. TBH Memory -ohjelma koostuu kahdeksasta istunnosta, jotka kattavat koulutuksen muistin toiminnasta, muistiin vaikuttavista ympäristötekijöistä ja muististrategioista. Molempien TBH-ohjelmien osallistujia ohjataan tehtävien kautta kouluttajan kanssa, mutta heillä on myös aktiivisia oppimisaktiviteetteja, joihin kuuluu muiden opettaminen (yhteistyössä oppiminen), kilpailevia tiimejä ja koko luokan toimintaa. Jokaisen ohjelman haastavammat versiot (taso 2.0) sisältävät myös "haasteita", jotka rohkaisevat heitä osallistumaan päivittäin toimintaan, joka vaatii liikettä, toimintaan, joka vaatii kiittämistä tai toimintaan, joka ei vaadi henkistä stimulaatiota. Osallistujat kirjaavat joka viikko, mihin haastetoimintoihin he osallistuivat. Kirjaklubille annetaan luettavaksi kirja aivojen terveyden parantamisesta ja keskustellaan erillisistä luvuista 8 istunnon aikana. Nämä istunnot ovat osallistujien johtamia, eikä niissä ole muodollista rakennetta. Osallistujilta ei vaadita henkilökohtaisia ​​haasteita eikä lokia vaadita. Kaikilla ryhmillä on kirjautumislomake yksittäisen osallistumisen kirjaamiseen.

Jokainen itsenäisesti elävä yhteisö hallinnoi yhtä TBH-ohjelmaa kerrallaan siten, että osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta kategoriasta: 1) yhteen neljästä koulutusohjelmasta, 2) aktiivinen "kirjakerho", joka lukee ja keskustelee vinkeistä parantaa aivojen terveyttä ja 3) jonotuslistan kontrolliryhmä. Ikääntyneitä aikuisia, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään täyttämään kysely ennen interventiota, intervention jälkeistä 1 (välitöntä) ja intervention jälkeistä 2 (2 kuukautta). Ennustamme, että TBH Brain Workout- ja TBH Memory -ohjelmiin osallistujilla (kaikki vaikeustasot) on enemmän tietoa aivojen terveydestä, parempi subjektiivinen arvionsa muististaan, parempia sosiaalisia tuloksia, pienempi masennus ja pienempi dementiariski verrattuna näihin kahteen. kontrolliryhmät. Ennustamme, että aktiivinen kirjakerhokontrolli eroaa aivojen terveyteen liittyvästä tiedosta kuin odotuslistakontrolliryhmä. Vaikeampien TBH-ohjelmien kognitiivisesti haastavamman luonteen vuoksi ennustimme myös, että kovemmilla versioilla olisi enemmän parannusta aivojen terveyteen liittyvissä tiedoissa ja parempi subjektiivinen arvio niiden muistista kuin helpommissa versioissa.

Teho laskettiin käyttämällä Bias- and Uncertainty-Corrected Sample Size (BUCCS) R -pakettia. Tätä pakettia käytettiin, koska sen avulla pystyimme käyttämään pilottitutkimuksen vaikutuskokoja samalla kun otettiin huomioon harha ja epävarmuus samanlaisen vaikutuskoon löytämisessä. Pilottitutkimuksessamme käytettiin ennen testiä ja sen jälkeisiä tietoja Brain Health Fund of Knowledge Questionnairesta (yksi tärkeimmistä tulosmittauksistamme), joissa yhdistimme kaksi aktiivista interventioryhmää, joilla oli aiemmat versiot Total Brain Workout 1.0- ja Memory 1.0 -luokista. Pilottitiedot johtivat F-arvoon 18,50 (efektin koko f = .56) 67 osallistujaa. Alfa-tasomme asetettiin arvoon 0,0025, jotta voidaan harkita a) uusia suosituksia yleisen alfatason asettamiseksi arvoon 0,005 ja b) useiden vertailujen korjauksia kahdelle ensisijaiselle tulosmuuttujallemme (eli Brain Health Fund of Knowledge Questionnaire ja Potential for Improvement). Varmuus- ja tehotasoksi asetettiin 0,8. Käyttämällä kahta aikapistettä näillä parametreilla arvioitiin, että tutkijat tarvitsisivat 49 osallistujaa ryhmää kohti havaitakseen merkittävän vaikutuksen.

Suunnitelmamme on rekrytoida vähintään 49 osallistujaa kustakin kuudesta ryhmästä (neljä aktiivista ja kaksi kontrolliryhmää) ACAR:n kautta. Osallistuminen on avoin kaikille itsenäisesti asuville asukkaille tammikuusta 2018 tammikuuhun 2020. Osallistujat ovat vähintään 60-vuotiaita, joilla ei ole diagnosoitu muistihäiriötä ja jotka eivät tällä hetkellä osallistu muuhun kognitiiviseen tai aivoharjoittelututkimukseen. Jos tutkijat eivät pysty saavuttamaan rekrytointitavoitteitamme tammikuuhun 2020 mennessä, he laskevat yhdessä kunkin TBH-ohjelman 1,0- ja 2,0-ryhmien keskiarvon saavuttaakseen halutun otoskoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

294

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Carpantato Myles, MSM, CIM, CIP
  • Puhelinnumero: 205-348-5746
  • Sähköposti: cmyles@fa.ua.edu

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35487
        • Rekrytointi
        • The University of Alabama
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi muistihäiriö
  • Harrastaa tällä hetkellä muuta kognitiivista tai aivoharjoittelututkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TBH Brain Workout 1.0
TBH Brain Workout -ohjelma kattaa koulutusaiheita, jotka rohkaisevat osallistumaan interventioihin, joiden on osoitettu vaikuttavan kognitiiviseen suorituskykyyn, mukaan lukien sellaiset, jotka parantavat älyllistä (esim. kuinka keskittyä huomio), fyysistä (esim. kuinka syödä terveellisesti) ja sosiaalis-emotionaalisia (esim. , kuinka pysyä sosiaalisesti sitoutuneena) hyvinvointi. Haastetoiminnot on helppo hallita.
TBH Brain Workout -ohjelma, jossa on helppoja haastetoimintoja.
Kokeellinen: TBH Brain Workout 2.0
TBH Brain Workout -ohjelma kattaa koulutusaiheita, jotka rohkaisevat osallistumaan interventioihin, joiden on osoitettu vaikuttavan kognitiiviseen suorituskykyyn, mukaan lukien sellaiset, jotka parantavat älyllistä (esim. kuinka keskittyä huomio), fyysistä (esim. kuinka syödä terveellisesti) ja sosiaalis-emotionaalisia (esim. , kuinka pysyä sosiaalisesti sitoutuneena) hyvinvointi. Haastetehtäviä on kohtalaisen vaikea hallita.
TBH Brain Workout -ohjelma, jossa on kohtalaisen vaikeita haastetoimintoja.
Kokeellinen: TBH-muisti 1.0
TBH Memory -ohjelma kattaa koulutusaiheita muistin toiminnasta, muistiin vaikuttavista ympäristötekijöistä ja muististrategioista. Haastetoiminnot on helppo hallita.
TBH-muistiohjelma, jossa on helppoja haastetoimintoja.
Kokeellinen: TBH-muisti 2.0
TBH Memory -ohjelma kattaa koulutusaiheita muistin toiminnasta, muistiin vaikuttavista ympäristötekijöistä ja muististrategioista. Haastetehtäviä on kohtalaisen vaikea hallita.
TBH-muistiohjelma, jossa on kohtalaisen vaikeita haastetoimintoja
Active Comparator: Kirjakerho
Kirjaklubille annetaan luettavaksi kirja aivojen terveyden parantamisesta ja keskustellaan erillisistä luvuista 8 istunnon aikana. Nämä istunnot ovat osallistujien johtamia, eikä niissä ole muodollista rakennetta. Osallistujilta ei vaadita henkilökohtaisia ​​haasteita eikä lokia vaadita. Kaikilla ryhmillä on kirjautumislomake yksittäisen osallistumisen kirjaamiseen.
Joka viikko luetaan uusi luku, joka sisältää uutta tietoa aivojen terveyden parantamiseksi.
Ei väliintuloa: Ei yhteystietojen jonotuslistaa
Odotuslistaryhmä yksinkertaisesti ottaa kyselyt kullakin aikapisteellä muiden ryhmien tavoin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brain Health Fund of Knowledge -kyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Testi aivojen terveyttä parantavista elämäntapojen tekijöistä, 0–30, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tietoa.
2 kuukautta
Muistin hallittavuuskartoitus: parannusmahdollisuudet (Lachman, 1995)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Itseraportoitu arvio omasta potentiaalistaan ​​parantaa omaa kognitioaan vähintään pisteellä 3 ja enintään 21, korkeammat pisteet osoittavat suurempia kehitysmahdollisuuksia.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TBH Brain Workout Groups: Center for Epidemiological Survey-Depression (Radloff, 1977)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Itseraportoitu masennuksen oireiden arviointi, joka vaihtelee välillä 0–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta.
2 kuukautta
TBH Brain Workout Groups: Daily Habits Questionnaire
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Itseraportoitu arvio sitoutumisesta päivittäisiin toimiin, jotka edistävät aivojen terveyttä, vaihteluvälillä 30–210, jossa korkeammat pisteet edustavat enemmän sitoutumista päivittäisiin terveystottumuksiin.
2 kuukautta
TBH:n muistiryhmät: monitekijäinen muistikysely (Troyer & Rich, 2002)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Itseraportoitu subjektiivisen muistin arviointi tyytyväisyydestä (vaihteluväli 9–72), kyvystä (vaihteluväli 0–77) ja strategiasta (9–64), korkeammat pisteet ovat parempia.
2 kuukautta
Kaikki ryhmät: Aivosairausrahaston Tietojen kyselylomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Testi aivojen terveyttä parantavista elämäntapojen tekijöistä, 0–30, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tietoa.
4 kuukautta
Kaikki ryhmät: Muistin hallittavuuskartoitus: Kehitysmahdollisuudet (Lachman, 1995)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Itseraportoitu arvio omasta potentiaalistaan ​​parantaa omaa kognitioaan vähintään pisteellä 3 ja enintään 21, korkeammat pisteet osoittavat suurempia kehitysmahdollisuuksia.
4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki ryhmät: Modifiable Dementia Risk Questionnaire (perustuu Deckers et al., 2015)
Aikaikkuna: 2 ja 4 kuukauden aikapisteet
Oma raportti muunnettavissa olevista dementian riskitekijöistä, jotka vaihtelevat välillä -5,92–13,7, missä korkeampi on suurempi dementian riski.
2 ja 4 kuukauden aikapisteet
Kaikki ryhmät: tarkistettu UCLA:n yksinäisyysasteikko (Hughes et al., 2004)
Aikaikkuna: 2 ja 4 kuukauden aikapisteet
Yksinäisyyden omaarviointi, joka vaihtelee välillä 17–68, jossa suuremmat luvut edustavat suurempaa yksinäisyyttä.
2 ja 4 kuukauden aikapisteet
Kaikki ryhmät: Social Disconnectedness Scale (Cornwell et al., 2009)
Aikaikkuna: 2 ja 4 kuukauden aikapisteet
Itsearviointi sosiaalisen tuen määrästä, vaihteluvälillä 9–36, jossa suuremmat luvut edustavat suurempaa sosiaalista tukea.
2 ja 4 kuukauden aikapisteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACARTBH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen hyvin

3
Tilaa