用于自我管理情绪失调的移动应用程序的有效性和安全性测试
2024年9月12日 更新者：Consorci Sanitari del Maresme
在具有边缘性状的非临床人群中自我管理情绪失调的移动应用程序的有效性和安全性测试：一项随机对照试验
评估移动应用程序（测试版）对从巴塞罗那（西班牙）大学生的非临床人群中招募的具有边缘特征的人的有效性和安全性。
主要的主要结果将是情绪失调的严重程度。
四十名参与者将在 6 个月内使用移动应用程序。
该组在治疗后和 3 个月随访时与其他 40 名参与者（对照组）进行任何干预的比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alvaro Frias
- 电话号码：0034689554606
- 邮箱：afrias@csdm.cat
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 边缘性状
- 18至65岁
- 大学生
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
那些将使用移动应用程序的人
|
用于自我管理情绪失调的移动应用程序
|
|
无干预：非干预组
那些不会使用移动应用程序的人
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情绪失调严重程度
大体时间：9个月
|
通过 DERS 量表（情绪调节困难量表）的单个分数衡量情绪失调的严重程度（范围：0-88；分数越高，情绪失调的严重程度越严重）。
|
9个月
|
|
智能手机成瘾
大体时间：9个月
|
智能手机成瘾的严重程度，由西班牙语版的智能手机成瘾量表 (SAS) 衡量（范围：10-60；分数越高，智能手机成瘾的严重程度越严重）。
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月23日
首次发布 (实际的)
2019年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月12日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 32-16
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.