Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti a bezpečnosti mobilní aplikace pro self-Management Emotion Dysregulation

12. září 2024 aktualizováno: Consorci Sanitari del Maresme

Testování účinnosti a bezpečnosti mobilní aplikace pro self-Management Emotion Dysregulation u neklinické populace s hraničními rysy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Posoudit efektivitu a bezpečnost mobilní aplikace (beta verze) pro lidi s hraničními rysy, které se rekrutují z neklinické populace vysokoškolských studentů v Barceloně (Španělsko). Hlavním primárním výsledkem bude závažnost emoční dysregulace. Čtyřicet účastníků využije mobilní aplikaci po dobu 6 měsíců. Tato skupina byla porovnána po léčbě a po 3měsíčním sledování s dalšími 40 účastníky (kontrolní skupina) s jakoukoli intervencí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alvaro Frias
  • Telefonní číslo: 0034689554606
  • E-mail: afrias@csdm.cat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hraniční rysy
  • Ve věku od 18 do 65 let
  • Vysokoškolští studenti

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Ti, kteří budou používat mobilní aplikaci
Přístroj: Mobilní aplikace
Mobilní aplikace pro sebeovládání emoční dysregulace
Žádný zásah: Bezzásahová skupina
Ti, kteří nebudou používat mobilní aplikaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost dysregulace emocí
Časové okno: 9 měsíců
Závažnost emoční dysregulace měřená jediným skóre ze škály DERS (škála obtížnosti regulace emocí) (rozsah: 0–88; čím vyšší skóre, tím závažnější je závažnost dysregulace emocí).
9 měsíců
závislost na smartphonu
Časové okno: 9 měsíců
Závažnost závislosti na smartphonu měřená španělskou verzí The Smartphone Addiction Scale (SAS) (rozsah: 10–60; čím vyšší skóre, tím závažnější je závažnost závislosti na smartphonu).
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consorci Sanitari del Maresme

Spolupracovníci

University Ramon Llull

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 32-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emocionální dysregulace

Klinické studie na Mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit