Effektivitets- och säkerhetstestning av en mobilapp för självhanterande känsloreglering
12 september 2024 uppdaterad av: Consorci Sanitari del Maresme
Effektivitets- och säkerhetstestning av en mobilapp för självhantering av känslomässig dysreglering i en icke-klinisk population med gränsdrag: en randomiserad kontrollerad studie
Att bedöma effektiviteten och säkerheten hos en mobilapp (betaversion) för personer med gränsdrag som rekryterats från en icke-klinisk population av studenter i Barcelona (Spanien).
Det huvudsakliga primära resultatet kommer att vara svårighetsgraden av den känslomässiga dysregulationen.
Fyrtio deltagare kommer att använda mobilappen under 6 månader.
Denna grupp jämförs vid efterbehandling och vid 3 månaders uppföljning med andra 40 deltagare (kontrollgrupp) med någon intervention.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alvaro Frias
- Telefonnummer: 0034689554606
- E-post: afrias@csdm.cat
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Borderline drag
- Ålder mellan 18 och 65 år
- College studenter
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
De som ska använda mobilappen
|
Mobilapp för att själv hantera känslomässig dysregulering
|
|
Inget ingripande: Icke-interventionsgrupp
De som inte kommer att använda mobilappen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av emotionell dysregulation
Tidsram: 9 månader
|
Svårighetsgraden av emotionell dysregulation mätt med ett enda poängtal från DERS-skalan (Difficulties in Emotion Regulation-skalan) (intervall: 0-88; ju högre poäng, desto allvarligare är emotionell dysregulation).
|
9 månader
|
|
smartphoneberoende
Tidsram: 9 månader
|
Svårighetsgraden av smartphoneberoende mätt med den spanska versionen av The Smartphone Addiction Scale (SAS) (intervall: 10-60; ju högre poäng, desto allvarligare är smartphoneberoendet).
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2019
Första postat (Faktisk)
26 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 32-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .