Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie skuteczności i bezpieczeństwa aplikacji mobilnej do samodzielnego zarządzania dysregulacją emocji

12 września 2024 zaktualizowane przez: Consorci Sanitari del Maresme

Testowanie skuteczności i bezpieczeństwa aplikacji mobilnej do samodzielnego zarządzania dysregulacją emocji w populacji nieklinicznej z cechami borderline: randomizowana, kontrolowana próba

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa aplikacji mobilnej (wersja beta) dla osób z cechami borderline rekrutowanymi z nieklinicznej populacji studentów w Barcelonie (Hiszpania). Głównym pierwotnym rezultatem będzie nasilenie rozregulowania emocjonalnego. Czterdziestu uczestników będzie korzystać z aplikacji mobilnej przez 6 miesięcy. Tę grupę należy porównać po leczeniu iw 3-miesięcznej obserwacji z innymi 40 uczestnikami (grupa kontrolna) z jakąkolwiek interwencją.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alvaro Frias
  • Numer telefonu: 0034689554606
  • E-mail: afrias@csdm.cat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cechy graniczne
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Studenci

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ci, którzy będą korzystać z aplikacji mobilnej
Urządzenie: Aplikacja mobilna
Aplikacja mobilna do samodzielnego zarządzania dysregulacją emocjonalną
Brak interwencji: Grupa nieinterwencji
Ci, którzy nie będą korzystać z aplikacji mobilnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie dysregulacji emocji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Nasilenie dysregulacji emocji mierzone pojedynczym wynikiem w skali DERS (skala trudności w regulacji emocji) (zakres: 0-88; im wyższy wynik, tym nasilenie dysregulacji emocji).
9 miesięcy
uzależnienie od smartfona
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Nasilenie uzależnienia od smartfonów mierzone za pomocą hiszpańskiej wersji The Smartphone Addiction Scale (SAS) (zakres: 10-60; im wyższy wynik, tym ostrzejsze uzależnienie od smartfona).
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Sanitari del Maresme

Współpracownicy

University Ramon Llull

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj