Pruebas de eficacia y seguridad de una aplicación móvil para la autogestión de la desregulación de las emociones
12 de septiembre de 2024 actualizado por: Consorci Sanitari del Maresme
Pruebas de eficacia y seguridad de una aplicación móvil para la autogestión de la desregulación de las emociones en una población no clínica con rasgos límite: un ensayo controlado aleatorizado
Evaluar la efectividad y seguridad de una aplicación móvil (versión beta) para personas con rasgos límite reclutados de una población no clínica de estudiantes universitarios en Barcelona (España).
El principal resultado primario será la gravedad de la desregulación emocional.
Cuarenta participantes utilizarán la aplicación móvil durante 6 meses.
Este grupo se comparó después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento con otros 40 participantes (grupo de control) con cualquier intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alvaro Frias
- Número de teléfono: 0034689554606
- Correo electrónico: afrias@csdm.cat
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rasgos límite
- Edad entre 18 a 65 años
- Estudiantes universitarios
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Quienes utilizarán la aplicación móvil
|
Aplicación móvil para la autogestión de la desregulación emocional
|
|
Sin intervención: Grupo de no intervención
Aquellos que no usarán la aplicación móvil
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de la desregulación de las emociones
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Gravedad de la desregulación emocional medida por una sola puntuación de la escala DERS (escala de Dificultades en la Regulación Emocional) (rango: 0-88; cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la gravedad de la desregulación emocional).
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9 meses
|
|
adicción a los teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Gravedad de la adicción a los teléfonos inteligentes medida por la versión española de The Smartphone Addiction Scale (SAS) (rango: 10-60; a mayor puntuación, más grave es la gravedad de la adicción a los teléfonos inteligentes).
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 32-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .