Test d'efficacité et de sécurité d'une application mobile pour l'autogestion de la dérégulation des émotions
12 septembre 2024 mis à jour par: Consorci Sanitari del Maresme
Test d'efficacité et de sécurité d'une application mobile pour l'autogestion de la dérégulation des émotions dans une population non clinique présentant des traits limites : un essai contrôlé randomisé
Évaluer l'efficacité et la sécurité d'une application mobile (version bêta) pour les personnes présentant des traits limites recrutées parmi une population non clinique d'étudiants universitaires à Barcelone (Espagne).
Le résultat primaire principal sera la sévérité de la dérégulation émotionnelle.
Quarante participants utiliseront l'application mobile pendant 6 mois.
Ce groupe a été comparé au post-traitement et au suivi de 3 mois avec 40 autres participants (groupe témoin) avec n'importe quelle intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alvaro Frias
- Numéro de téléphone: 0034689554606
- E-mail: afrias@csdm.cat
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Traits limites
- Entre 18 et 65 ans
- Étudiants
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Ceux qui utiliseront l'application mobile
|
Application mobile pour gérer soi-même la dérégulation émotionnelle
|
|
Aucune intervention: Groupe de non-intervention
Ceux qui n'utiliseront pas l'application mobile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité de la dérégulation des émotions
Délai: 9 mois
|
Sévérité de la dérégulation émotionnelle mesurée par un score unique de l'échelle DERS (échelle de difficultés de régulation des émotions) (plage : 0-88 ; plus le score est élevé, plus la sévérité de la dérégulation émotionnelle est sévère).
|
9 mois
|
|
dépendance aux smartphones
Délai: 9 mois
|
Gravité de la dépendance au smartphone telle que mesurée par la version espagnole de The Smartphone Addiction Scale (SAS) (gamme : 10-60 ; plus le score est élevé, plus la gravité de la dépendance au smartphone est grave).
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2019
Première publication (Réel)
26 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 32-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .