Egy mobilalkalmazás hatékonyságának és biztonsági tesztelése az érzelmek szabályozási zavarainak önkezelésére
2024. szeptember 12. frissítette: Consorci Sanitari del Maresme
Egy mobilalkalmazás hatékonyságának és biztonsági tesztelése az érzelmek szabályozási zavarainak önkezelésére határvonali jellemzőkkel rendelkező nem klinikai populációban: Randomizált, kontrollált próba
Egy mobilalkalmazás (béta verzió) hatékonyságának és biztonságának felmérése a barcelonai (Spanyolország) főiskolai hallgatók nem klinikai populációjából toborzott, határvonalbeli tulajdonságokkal rendelkező emberek számára.
A fő elsődleges eredmény az érzelmi szabályozási zavar súlyossága lesz.
Negyven résztvevő fogja használni a mobilalkalmazást 6 hónapon keresztül.
Ezt a csoportot a kezelés utáni és a 3 hónapos követés során összehasonlítjuk más 40 résztvevővel (kontrollcsoport) bármilyen beavatkozással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alvaro Frias
- Telefonszám: 0034689554606
- E-mail: afrias@csdm.cat
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Határvonalbeli vonások
- 18 és 65 év közöttiek
- Föiskolai hallgatók
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Akik használni fogják a mobilalkalmazást
|
Mobilalkalmazás az érzelmi diszreguláció önkezelésére
|
|
Nincs beavatkozás: Nem-beavatkozási csoport
Akik nem fogják használni a mobilalkalmazást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzelmek szabályozási zavarának súlyossága
Időkeret: 9 hónapos
|
Az érzelmi diszreguláció súlyossága a DERS skála (Difficulties in Emotion Regulation Skála) egyetlen pontjával mérve (tartomány: 0-88; minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb az érzelmi diszreguláció súlyossága).
|
9 hónapos
|
|
okostelefon-függőség
Időkeret: 9 hónapos
|
Az okostelefon-függőség súlyossága a The Smartphone Addiction Scale (SAS) spanyol verziójával mérve (tartomány: 10-60; minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb az okostelefon-függőség súlyossága).
|
9 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 32-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .