Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitets- og sikkerhedstest af en mobilapp til selvstyrende følelsesdysregulering

26. juli 2021 opdateret af: Consorci Sanitari del Maresme

Effektivitets- og sikkerhedstest af en mobilapp til selvstyring af følelsesdysregulering i en ikke-klinisk befolkning med grænsetræk: et randomiseret kontrolleret forsøg

At vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​en mobilapp (betaversion) for personer med grænsetræk, rekrutteret fra en ikke-klinisk population af universitetsstuderende i Barcelona (Spanien). Det primære resultat vil være sværhedsgraden af ​​den følelsesmæssige dysregulering. Fyrre deltagere vil bruge mobilappen over 6 måneder. Denne gruppe blev sammenlignet efter behandling og 3 måneders opfølgning med andre 40 deltagere (kontrolgruppe) med enhver intervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Borderline træk
  • I alderen 18 til 65 år
  • College studerende

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Dem, der vil bruge mobilappen
Enhed: Mobil app
Mobilapp til selvstyrende følelsesmæssig dysregulering
Ingen indgriben: Ikke-interventionsgruppe
Dem, der ikke vil bruge mobilappen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesdysregulering sværhedsgrad
Tidsramme: 9-måneder
Sværhedsgraden af ​​følelsesmæssig dysregulering målt ved en enkelt score fra DERS-skalaen (Difficulties in Emotion Regulation-skalaen) (interval: 0-88; jo højere score, desto mere alvorlig er følelsesdysreguleringens sværhedsgrad).
9-måneder
smartphone afhængighed
Tidsramme: 9-måneder
Sværhedsgraden af ​​smartphoneafhængighed målt ved den spanske version af The Smartphone Addiction Scale (SAS) (interval: 10-60; jo højere score, jo mere alvorlig er smartphoneafhængigheden).
9-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Sanitari del Maresme

Samarbejdspartnere

University Ramon Llull

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2019

Først opslået (Faktiske)

26. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig dysregulering

Kliniske forsøg med Mobil app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner