Effectiviteits- en veiligheidstesten van een mobiele app voor zelfsturende emotiedisregulatie
12 september 2024 bijgewerkt door: Consorci Sanitari del Maresme
Effectiviteits- en veiligheidstesten van een mobiele app voor zelfregulerende emotiedisregulatie bij een niet-klinische populatie met borderline-kenmerken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Om de effectiviteit en veiligheid te beoordelen van een mobiele app (bètaversie) voor mensen met borderline-kenmerken, gerekruteerd uit een niet-klinische populatie van universiteitsstudenten in Barcelona (Spanje).
De belangrijkste primaire uitkomst zal de ernst van de emotionele ontregeling zijn.
Veertig deelnemers zullen gedurende 6 maanden de mobiele app gebruiken.
Deze groep wordt na de behandeling en na 3 maanden follow-up vergeleken met andere 40 deelnemers (controlegroep) met welke interventie dan ook.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alvaro Frias
- Telefoonnummer: 0034689554606
- E-mail: afrias@csdm.cat
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borderline eigenschappen
- Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
- College studenten
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Degenen die de mobiele app zullen gebruiken
|
Mobiele app voor zelfregulerende emotionele ontregeling
|
|
Geen tussenkomst: Non-interventie groep
Degenen die de mobiele app niet zullen gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van ontregeling van emoties
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Ernst van emotionele ontregeling zoals gemeten door een enkele score van de DERS-schaal (Moeilijkheden in emotieregulatieschaal) (bereik: 0-88; hoe hoger de score, hoe ernstiger de ernst van de ontregeling van emoties).
|
9 maanden
|
|
smartphone verslaving
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Ernst van smartphoneverslaving zoals gemeten door de Spaanse versie van de The Smartphone Addiction Scale (SAS) (bereik: 10-60; hoe hoger de score, hoe ernstiger de ernst van de smartphoneverslaving).
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 32-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .