Teste de eficácia e segurança de um aplicativo móvel para autogestão da desregulação emocional
12 de setembro de 2024 atualizado por: Consorci Sanitari del Maresme
Teste de eficácia e segurança de um aplicativo móvel para autogerenciar a desregulação emocional em uma população não clínica com traços limítrofes: um estudo controlado randomizado
Avaliar a eficácia e segurança de um aplicativo móvel (versão beta) para pessoas com traços limítrofes recrutados de uma população não clínica de estudantes universitários em Barcelona (Espanha).
O principal resultado primário será a gravidade da desregulação emocional.
Quarenta participantes usarão o aplicativo móvel durante 6 meses.
Este grupo foi comparado no pós-tratamento e no seguimento de 3 meses com outros 40 participantes (grupo controle) com qualquer intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alvaro Frias
- Número de telefone: 0034689554606
- E-mail: afrias@csdm.cat
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Traços limítrofes
- Idade entre 18 a 65 anos
- Estudantes universitários
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Aqueles que usarão o aplicativo móvel
|
Aplicativo móvel para autogestão da desregulação emocional
|
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Sem intervenção: Grupo sem intervenção
Aqueles que não usarão o aplicativo móvel
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da desregulação emocional
Prazo: 9 meses
|
Gravidade da desregulação emocional medida por uma pontuação única da escala DERS (escala de Dificuldades na Regulação Emocional) (intervalo: 0-88; quanto maior a pontuação, mais severa a gravidade da desregulação emocional).
|
9 meses
|
|
vício em smartphones
Prazo: 9 meses
|
Gravidade do vício em smartphones medida pela versão em espanhol da The Smartphone Addiction Scale (SAS) (intervalo: 10-60; quanto maior a pontuação, mais grave é a gravidade do vício em smartphones).
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 32-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .