Тестирование эффективности и безопасности мобильного приложения для самоуправляемой эмоциональной дисрегуляции
12 сентября 2024 г. обновлено: Consorci Sanitari del Maresme
Тестирование эффективности и безопасности мобильного приложения для самостоятельного управления дисрегуляцией эмоций в неклинической популяции с пограничными чертами: рандомизированное контролируемое исследование
Оценить эффективность и безопасность мобильного приложения (бета-версия) для людей с пограничными чертами, набранных из неклинической популяции студентов колледжей в Барселоне (Испания).
Основным первичным результатом будет тяжесть эмоциональной дисрегуляции.
Сорок участников будут использовать мобильное приложение в течение 6 месяцев.
Эту группу сравнивали после лечения и через 3 месяца с другими 40 участниками (контрольная группа) с любым вмешательством.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alvaro Frias
- Номер телефона: 0034689554606
- Электронная почта: afrias@csdm.cat
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пограничные черты
- Возраст от 18 до 65 лет
- Студенты
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Те, кто будет использовать мобильное приложение
|
Мобильное приложение для самоконтроля эмоциональной дисрегуляции
|
|
Без вмешательства: Группа невмешательства
Тем, кто не будет пользоваться мобильным приложением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть эмоциональной дисрегуляции
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Тяжесть эмоциональной дисрегуляции, измеряемая одним баллом по шкале DERS (шкала затруднений в регуляции эмоций) (диапазон: 0-88; чем выше балл, тем тяжелее тяжесть эмоциональной дисрегуляции).
|
9 месяцев
|
|
зависимость от смартфона
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Тяжесть зависимости от смартфона, измеренная по испанской версии Шкалы зависимости от смартфона (SAS) (диапазон: 10–60; чем выше балл, тем тяжелее степень зависимости от смартфона).
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 32-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .