Effektivitets- og sikkerhetstesting av en mobilapp for selvadministrerende følelsesdysregulering
12. september 2024 oppdatert av: Consorci Sanitari del Maresme
Effektivitets- og sikkerhetstesting av en mobilapp for selvadministrerende emosjonsdysregulering i en ikke-klinisk populasjon med grensetrekk: En randomisert kontrollert prøvelse
For å vurdere effektiviteten og sikkerheten til en mobilapp (betaversjon) for personer med grensetrekk rekruttert fra en ikke-klinisk populasjon av studenter i Barcelona (Spania).
Det viktigste primære resultatet vil være alvorlighetsgraden av den emosjonelle dysreguleringen.
Førti deltakere vil bruke mobilappen over 6 måneder.
Denne gruppen ble sammenlignet etter behandling og 3 måneders oppfølging med andre 40 deltakere (kontrollgruppe) med noen intervensjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alvaro Frias
- Telefonnummer: 0034689554606
- E-post: afrias@csdm.cat
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Borderline-trekk
- I alderen 18 til 65 år
- Høyskolestudenter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
De som skal bruke mobilappen
|
Mobilapp for selvadministrerende emosjonell dysregulering
|
|
Ingen inngripen: Ikke-intervensjonsgruppe
De som ikke vil bruke mobilappen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonsdysregulering alvorlighetsgrad
Tidsramme: 9 måneder
|
Alvorlighetsgraden av emosjonell dysregulering målt med en enkelt skåre fra DERS-skalaen (Difficulties in Emotion Regulation-skalaen) (område: 0-88; jo høyere skår, desto alvorligere er emosjonsdysreguleringsgraden).
|
9 måneder
|
|
smarttelefonavhengighet
Tidsramme: 9 måneder
|
Alvorlighetsgraden av smarttelefonavhengighet målt med den spanske versjonen av The Smartphone Addiction Scale (SAS) (område: 10-60; jo høyere poengsum, desto alvorligere er alvorlighetsgraden av smarttelefonavhengigheten).
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 32-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .