眶下神经阻滞在腭裂手术中的术后镇痛作用
2019年12月25日 更新者：ADABALA VIJAY BABU、All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
左旋布比卡因与罗哌卡因对腭裂术后眶下神经阻滞的术后镇痛效果评价：一项双盲随机试验
腭裂修复是儿童常见的手术。 由于此类先天性畸形，如皮埃尔罗宾综合症、特雷彻柯林斯综合症等，患有腭裂的儿童往往气道受损。 手术矫正腭裂后，由于阿片类药物引起的气道狭窄、分泌物增多、疼痛和镇静，更容易出现术后呼吸困难。
因此，使用局部麻醉剂的区域阻滞成为该手术的一个很好的选择。
使用左旋布比卡因的双侧腹下阻滞优于静脉注射芬太尼以及切口周围浸润。左旋布比卡因是在罗哌卡因被认为与较少的不良事件相关之后开发的。罗哌卡因已用于外周阻滞在儿童手术疼痛。
尽管在面部手术中左旋布比卡因在局部阻滞中的使用已得到充分证实，但仍需要研究以确定其在腭裂手术中优于罗哌卡因
研究概览
详细说明
与罗哌卡因相比，左布比卡因是一种更新、更安全、作用时间更长的局部麻醉剂，具有起效快、镇痛持续时间长和类似或更显着的神经阻滞作用，具体取决于浓度。
因此，本研究旨在比较 0.375% 左旋布比卡因和 0..375% 罗哌卡因在腭裂手术眼眶下阻滞中的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Uttarakhand
-
Rishikesh、Uttarakhand、印度、249203
- 招聘中
- AIIMS Rishikesh
-
接触：
- Vijay Adabala, MD
- 电话号码：8977335129
- 邮箱：vijay.adabala96@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2-12岁儿童
- 接受选择性腭裂手术的儿童。
- 有意识并愿意参与研究的儿童。
- 会说和听懂英语、印地语、当地语或其他语言的孩子。
排除标准：
- 病人拒绝
- 对局麻药的酰胺基过敏
- 服用抗凝剂或出血性疾病的患者
- 其他重大全身性疾病的基础。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：L组
使用 2-3 mL 的 0.375% 左旋布比卡因（L 组）进行双侧眶下阻滞
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使用 2-3 mL 的 0.375% 左旋布比卡因（L 组）或罗哌卡因（R 组）进行双侧眶下阻滞。
其他名称：
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实验性的：R组
使用 2-3 mL 的 0.375% 罗哌卡因（R 组）进行双侧眶下阻滞。
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使用 2-3 mL 的 0.375% 左旋布比卡因（L 组）或罗哌卡因（R 组）进行双侧眶下阻滞。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用口头评分量表（量表范围：0-5；0：无痛，5：最痛）在手术当天以及术后第一天和第二天疼痛评分相对于基线的变化。
大体时间：直到术后第二天。
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疼痛是用口头评定量表来衡量的
|
直到术后第二天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vijay Adabala, MD、AIIMS,Rishikesh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月20日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月25日
首次发布 (实际的)
2019年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月25日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 12 (Israel lung Association)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
如果研究得出积极结果，我们将与他人分享数据
IPD 共享时间框架
一年
IPD 共享访问标准
网站
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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