Послеоперационные обезболивающие эффекты блокады подглазничного нерва при хирургии расщелины неба
Оценка послеоперационного обезболивающего эффекта блокады подглазничного нерва левобупивакаином по сравнению с ропивакаином после операции на расщелине неба: двойное слепое рандомизированное исследование
Исправление расщелины неба является распространенной операцией у детей. У таких детей с расщелиной неба, как правило, нарушена проходимость дыхательных путей из-за сопутствующих врожденных аномалий, таких как синдром Пьера Робина, синдром Тричера Коллинза и т. д. После хирургической коррекции расщелины неба они более склонны к развитию послеоперационных затруднений дыхания из-за сужения дыхательных путей, повышенной секреции, боли и седативного эффекта, вызванного опиоидами.
Следовательно, регионарная блокада с использованием местных анестетиков становится хорошим вариантом в этой операции.
Было показано превосходство двусторонней инфраоритальной блокады с использованием левобупивакаина над внутривенным введением фентанила, а также над периинцизионной инфильтрацией. Левобупивакаин был разработан после того, как было отмечено, что ропивациан связан с меньшим количеством побочных эффектов. у детей при хирургической боли.
Хотя использование левобупивакаина в регионарных блокадах при операциях на лице хорошо известно, все еще необходимы исследования, чтобы установить его превосходство над ропивакаином при операциях на расщелине неба.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uttarakhand
-
Rishikesh, Uttarakhand, Индия, 249203
- Рекрутинг
- AIIMS Rishikesh
-
Контакт:
- Vijay Adabala, MD
- Номер телефона: 8977335129
- Электронная почта: vijay.adabala96@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 2-12 лет
- Дети, перенесшие плановую операцию по поводу расщелины неба.
- Дети, которые в сознании и готовы участвовать в исследовании.
- Дети, которые говорят и понимают английский, хинди, местный или другие языки.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Аллергия на амидную группу местного анестетика
- Пациент на антикоагулянтах или нарушениях свертываемости крови
- В основе других значительных системных заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Л
Двусторонняя инфраорбитальная блокада выполняется 2-3 мл 0,375% левобупивакаина (группа L).
|
Двусторонняя инфраорбитальная блокада выполняется с использованием 2-3 мл 0,375% левобупивакаина (группа L) или ропивакаина (группа R).
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Р
Двустороннюю инфраорбитальную блокаду выполняют 2-3 мл 0,375% ропивакаина (группа R).
|
Двусторонняя инфраорбитальная блокада выполняется с использованием 2-3 мл 0,375% левобупивакаина (группа L) или ропивакаина (группа R).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение балла боли по сравнению с исходным уровнем по вербальной оценочной шкале (диапазон шкал: 0-5; 0: отсутствие боли, 5: самая сильная боль) в день операции, а также в первые и вторые сутки после операции.
Временное ограничение: До второго послеоперационного дня.
|
Боль измеряется с помощью вербальной оценочной шкалы.
|
До второго послеоперационного дня.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vijay Adabala, MD, AIIMS,Rishikesh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Врожденные аномалии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Аномалии рта
- Аномалии стоматогнатической системы
- Челюстные аномалии
- Заболевания челюсти
- Челюстно-лицевые аномалии
- Черепно-лицевые аномалии
- Скелетно-мышечные аномалии
- Боль, Послеоперационный
- Расщелина неба
Другие идентификационные номера исследования
- 12 (Israel lung Association)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .