Efeitos analgésicos pós-operatórios do bloqueio do nervo infraorbital em cirurgia de fissura palatina
Avaliação dos efeitos analgésicos pós-operatórios do bloqueio do nervo infraorbital por levobupivacaína versus ropivacaína após cirurgia de fenda palatina: um estudo randomizado duplo-cego
O reparo da fenda palatina é uma cirurgia comum em crianças. Como tais crianças com fenda palatina tendem a ter uma via aérea comprometida devido a anomalias congênitas associadas, como síndrome de Pierre Robin, síndrome de Treacher Collins, etc. Após a correção cirúrgica da fissura palatina, eles são mais propensos a desenvolver dificuldade respiratória pós-operatória devido ao estreitamento das vias aéreas, aumento da secreção, dor e sedação causada por opioides.
Assim, o bloqueio regional, com uso de anestésicos locais, torna-se uma boa opção nesta cirurgia.
Foi demonstrada a supremacia do bloqueio infraorital bilateral usando levobupivacaína sobre o fentanil intravenoso, bem como sobre a infiltração peri-incisional. A levobupivacaína foi desenvolvida depois que Ropivaciane foi observado como associado a menos eventos adversos. Ropivacaína foi usada para bloqueio periférico em crianças para dor cirúrgica.
Embora o uso da Levobupivacaína em bloqueios regionais em cirurgias faciais esteja bem estabelecido, ainda são necessários estudos para estabelecer sua supremacia sobre a Ropivacaína em cirurgias de fissura palatina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Uttarakhand
-
Rishikesh, Uttarakhand, Índia, 249203
- Recrutamento
- AIIMS Rishikesh
-
Contato:
- Vijay Adabala, MD
- Número de telefone: 8977335129
- E-mail: vijay.adabala96@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças na idade de 2-12 anos
- Crianças submetidas a cirurgia eletiva para fissura palatina.
- Crianças conscientes e dispostas a participar do estudo.
- Crianças que falam e entendem inglês, hindi, locais ou outros.
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- Alergia ao grupo amida do agente anestésico local
- Paciente em uso de anticoagulantes ou distúrbio hemorrágico
- Subjacente a outras doenças sistêmicas significativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo L
Os bloqueios infraorbitais bilaterais são realizados com 2-3 mL de levobupivacaína a 0,375% (grupo L)
|
Os bloqueios infraorbitais bilaterais são realizados com 2-3 mL de levobupivacaína a 0,375% (grupo L) ou ropivacaína (grupo R).
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo R
Os bloqueios infraorbitais bilaterais são realizados com 2-3 mL de ropivacaína a 0,375% (grupo R).
|
Os bloqueios infraorbitais bilaterais são realizados com 2-3 mL de levobupivacaína a 0,375% (grupo L) ou ropivacaína (grupo R).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração no escore de dor a partir da linha de base usando a escala de classificação verbal (faixa da escala: 0-5; 0: sem dor, 5: dor mais forte) no dia da cirurgia, bem como no primeiro e segundo dias pós-operatórios.
Prazo: Até o segundo dia pós-operatório.
|
A dor é medida usando escala de classificação verbal
|
Até o segundo dia pós-operatório.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vijay Adabala, MD, AIIMS,Rishikesh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Anormalidades da Boca
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Dor, Pós-operatório
- Fenda Palatina
Outros números de identificação do estudo
- 12 (Israel lung Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .