Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative analgetiske virkninger af infraorbital nerveblok i ganespaltekirurgi

25. december 2019 opdateret af: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Evaluering af postoperative analgetiske virkninger af infraorbital nerveblok af Levobupivacaine vs Ropivacaine efter ganespaltekirurgi: Et dobbeltblindet randomiseret forsøg

Reparation af ganespalte er en almindelig operation hos børn.. Som sådanne har børn med ganespalte en tendens til at have en kompromitteret luftvej på grund af associerede medfødte anomalier som Pierre Robins syndrom, Treacher Collins syndrom osv. Efter kirurgisk korrektion af ganespalte er de mere tilbøjelige til at udvikle postoperative åndedrætsbesvær på grund af forsnævrede luftveje, øget sekretion, smerter og sedation forårsaget af opioider.

Derfor bliver regional blokering ved brug af lokalbedøvelse en god mulighed i denne operation.

Overherredømmet af bilateral infraorital blok ved brug af levo bupivacain over intravenøs fentanyl såvel som over peri-incisionsinfiltration i er blevet vist. hos børn for kirurgiske smerter.

Selvom brugen af ​​Levobupivacain i regionale blokke i ansigtsoperationer er veletableret, er der stadig behov for undersøgelser for at fastslå dets overherredømme over Ropivacaine ved ganespalteoperationer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlignet med ropivacain er levobupivacain et nyere, sikrere, længeretidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel med hurtig indsættende og forlænget varighed af analgesi og lignende eller mere udtalte nerveblokerende virkninger, afhængigt af koncentrationen. Derfor er den foreliggende undersøgelse rettet mod at sammenligne effektiviteten af ​​0,375 % levobupivacain og 0,375 % ropivacain i infraorbital blokering til kirurgisk ganespalte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Uttarakhand
      • Rishikesh, Uttarakhand, Indien, 249203

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 2-12 år
  • Børn, der gennemgår elektiv kirurgi for ganespalte.
  • Børn, der er bevidste og villige til at deltage i undersøgelsen.
  • Børn, der taler og forstår engelsk, hindi, lokale eller andre.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag
  • Allergi over for amidgruppen af ​​lokalbedøvelsesmiddel
  • Patient på antikoagulantia eller blødningsforstyrrelse
  • Underliggende andre væsentlige systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe L
Bilaterale infraorbitale blokeringer udføres med 2-3 ml 0,375 % levobupivacain (gruppe L)
Medicin: INFRA ORBITAL BLOK
Bilaterale infraorbitale blokeringer udføres under anvendelse af 2-3 ml 0,375 % levobupivacain (gruppe L) eller ropivacain (gruppe R).
Andre navne:
  • Gruppe L og Gruppe R
EKSPERIMENTEL: Gruppe R
Bilaterale infraorbitale blokeringer udføres under anvendelse af 2-3 ml 0,375 % ropivacain (gruppe R).
Medicin: INFRA ORBITAL BLOK
Bilaterale infraorbitale blokeringer udføres under anvendelse af 2-3 ml 0,375 % levobupivacain (gruppe L) eller ropivacain (gruppe R).
Andre navne:
  • Gruppe L og Gruppe R

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smertescore fra baseline ved brug af den verbale vurderingsskala (skalaområde: 0-5; 0: ingen smerter, 5: stærkeste smerter) på operationsdagen, samt på den første og anden postoperative dag.
Tidsramme: Indtil den anden postoperative dag.
Smerte måles ved hjælp af verbal vurderingsskala
Indtil den anden postoperative dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vijay Adabala, MD, AIIMS,Rishikesh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12 (Israel lung Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

hvis undersøgelsen viser et positivt resultat, deler vi dataene med andre

IPD-delingstidsramme

et år

IPD-delingsadgangskriterier

internet side

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med INFRA ORBITAL BLOK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner