Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne efekty przeciwbólowe blokady nerwu podoczodołowego w chirurgii rozszczepu podniebienia

25 grudnia 2019 zaktualizowane przez: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Ocena pooperacyjnego działania przeciwbólowego blokady nerwu podoczodołowego przez lewobupiwakainę w porównaniu z ropiwakainą po operacji rozszczepu podniebienia: randomizowana próba z podwójnie ślepą próbą

Naprawa rozszczepu podniebienia jest częstym zabiegiem chirurgicznym u dzieci. W związku z tym dzieci z rozszczepem podniebienia mają zwykle upośledzone drogi oddechowe z powodu związanych z nimi wad wrodzonych, takich jak zespół Pierre'a Robina, zespół Treachera Collinsa itp. Po chirurgicznej korekcji rozszczepu podniebienia są bardziej narażeni na wystąpienie pooperacyjnych trudności w oddychaniu z powodu zwężenia dróg oddechowych, zwiększonej wydzieliny, bólu i sedacji wywołanej opioidami.

Stąd blokada regionalna z użyciem środków miejscowo znieczulających staje się dobrą opcją w tej operacji.

Wykazano wyższość obustronnej blokady podoczodołowej przy użyciu lewobupiwakainy nad fentanylem podawanym dożylnie, jak również naciekiem wokół nacięcia. u dzieci z powodu bólu chirurgicznego.

Chociaż stosowanie lewobupiwakainy w blokadach regionalnych w operacjach twarzy zostało dobrze ugruntowane, nadal potrzebne są badania w celu ustalenia jej wyższości nad ropiwakainą w operacjach rozszczepu podniebienia

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W porównaniu z ropiwakainą, lewobupiwakaina jest nowszym, bezpieczniejszym, dłużej działającym środkiem miejscowo znieczulającym o szybkim początku i przedłużonym działaniu przeciwbólowym oraz podobnym lub silniejszym działaniu blokującym nerwy, w zależności od stężenia. Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności 0,375% lewobupiwakainy i 0,375% ropiwakainy w bloku podoczodołowym w operacji rozszczepu podniebienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Uttarakhand
      • Rishikesh, Uttarakhand, Indie, 249203

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 2-12 lat
  • Dzieci poddawane planowej operacji rozszczepu podniebienia.
  • Dzieci, które są świadome i chętne do udziału w badaniu.
  • Dzieci, które mówią i rozumieją angielski, hindi, lokalny lub inne.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Alergia na grupę amidową miejscowego środka znieczulającego
  • Pacjent przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub skazę krwotoczną
  • U podłoża innych istotnych chorób ogólnoustrojowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa L
Obustronne blokady podoczodołowe wykonuje się przy użyciu 2-3 ml 0,375% lewobupiwakainy (grupa L)
Lek: BLOK ORBITALNY INFRA
Obustronną blokadę podoczodołową wykonuje się przy użyciu 2-3 ml 0,375% lewobupiwakainy (grupa L) lub ropiwakainy (grupa R).
Inne nazwy:
  • Grupa L i Grupa R
EKSPERYMENTALNY: Grupa R
Obustronną blokadę podoczodołową wykonuje się z użyciem 2-3 ml 0,375% ropiwakainy (grupa R).
Lek: BLOK ORBITALNY INFRA
Obustronną blokadę podoczodołową wykonuje się przy użyciu 2-3 ml 0,375% lewobupiwakainy (grupa L) lub ropiwakainy (grupa R).
Inne nazwy:
  • Grupa L i Grupa R

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana oceny bólu od linii bazowej za pomocą werbalnej skali ocen (zakres skali: 0-5; 0: brak bólu, 5: ból najsilniejszy) w dniu zabiegu oraz w pierwszej i drugiej dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Do drugiego dnia po operacji.
Ból jest mierzony za pomocą werbalnej skali ocen
Do drugiego dnia po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Śledczy

  • Główny śledczy: Vijay Adabala, MD, AIIMS,Rishikesh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12 (Israel lung Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

jeśli badanie zakończy się pozytywnym wynikiem, udostępnimy dane innym

Ramy czasowe udostępniania IPD

rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

strona internetowa

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BLOK ORBITALNY INFRA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj