评估安那拉唑在十二指肠溃疡患者中的疗效和安全性的 3 期随机对照试验。

纳入标准：

1. 年龄18-70岁，男女不限
2. 随机分组前 7 天内内镜诊断为活动性十二指肠溃疡（A1 或 A2 期）
3. 1～2个溃疡，直径3～15毫米。
4. 签署知情同意书

排除标准：

1. 有恶性溃疡或未排除恶性溃疡、复合性溃疡、应激性溃疡、食管糜烂和溃疡、反流性食管炎、Zollinger-Ellison综合征。
2. 有食管胃底静脉曲张；
3. 伴有严重并发症，如幽门梗阻、出血（Forrest I、IIa、IIb）或穿孔等；
4. 有胃溃疡，或有炎症性肠病史（如克罗恩病或溃疡性结肠炎）；
5. 曾行食管、胃或十二指肠手术切除或部分切除；
6. 随机分组前5天内使用过质子泵抑制剂（PPIs），或随机分组前2周内连续使用质子泵抑制剂3天以上；
7. 在随机分组前 28 天内接受过包括 PPI 在内的三联或四联幽门螺杆菌根除疗法；
8. 目前正在使用可能诱发溃疡或溃疡性出血的药物（如全身性糖皮质激素、非甾体类抗炎药、抗凝药物）或连续使用药物（如全身性糖皮质激素、非甾体类抗炎药）3天以上, 或抗凝药物）在随机分组前 28 天内；
9. 在筛选阶段进行的实验室测试显示丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST)：> 1.5 正常上限 (ULN)；
10. 筛查阶段进行的实验室检查显示促甲状腺激素（TSH）或游离三碘甲腺原氨酸（FT3）和游离甲状腺素（FT4）： > 正常上限（ULN）；
11. 怀孕或哺乳期妇女；
12. 计划怀孕或不愿在研究期间和研究药物给药最后时间后90天内采用可靠的避孕方法避孕；
13. 筛选前1年有酗酒或吸毒史；
14. 对研究药物、对照药物或相关补充剂过敏或过敏；
15. 已参加或正在参加其他临床试验（非介入性研究除外）；
16. 患有不受控制的疾病，例如具有显着的中枢神经系统 (CNS)、心血管、肺、肝、肾、胃肠道或精神或心理疾病的病史，并接受研究者认为不适合的药物治疗参加这项临床试验。
17. 有恶性肿瘤病史或随机分组前5年内接受过或未接受过恶性肿瘤治疗（如果受试者已治愈皮肤基底细胞癌可纳入研究），无论是否有局部复发或转移的证据；
18. 筛查阶段进行的实验室检查显示估计的肾小球滤过率（eGFR） <80 mL/min/1.73 m2通过肾脏疾病饮食修正（MDRD）方程计算；
19. 研究者认为有其他情况的患者不适合参加本次临床试验。