Un essai contrôlé randomisé de phase 3 pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'anaprazole chez les patients atteints d'ulcères duodénaux.

Critère d'intégration:

1. Âge 18-70 ans, hommes et femmes
2. A reçu un diagnostic endoscopique d'ulcère(s) duodénal(s) actif(s) (stade A1 ou A2) dans les 7 jours précédant la randomisation
3. 1 ou 2 ulcères de 3 à 15 mm de diamètre.
4. Formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

1. A un ulcère malin ou un ulcère malin non exclu, un ulcère composé, un ulcère de stress, une érosion et un ulcère œsophagiens, une œsophagite par reflux, un syndrome de Zollinger-Ellison.
2. A des varices oesophagiennes et gastriques；
3. Avec une complication sévère, telle qu'une obstruction pylorique, un saignement (Forrest I, IIa et IIb) ou une perforation, etc. ;
4. A un ulcère gastrique ou a des antécédents de maladie intestinale inflammatoire (telle que la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse)；
5. A subi une résection chirurgicale ou une résection partielle de l'œsophage, de l'estomac ou du duodénum ;
6. A utilisé des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) dans les 5 jours précédant la randomisation, ou continue plus de 3 jours d'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons dans les 2 semaines précédant la randomisation ;
7. A été traité par une triple ou quadruple thérapie d'éradication d'Helicobacter pylori incluant des IPP dans les 28 jours précédant la randomisation；
8. Utilisation actuelle des médicaments (tels que les glucocorticoïdes systémiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou les médicaments anticoagulants) qui peuvent induire un ulcère ou un saignement ulcéreux ou utilisation continue de plus de 3 jours des médicaments (tels que les glucocorticoïdes systémiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens , ou médicaments anticoagulants) dans les 28 jours précédant la randomisation；
9. Les tests de laboratoire effectués au stade du dépistage ont révélé l'alanine aminotransférase (ALT) ou l'aspartate aminotransférase (AST) : > 1,5 limite supérieure de la normale (LSN) ;
10. Les tests de laboratoire effectués au stade du dépistage ont révélé l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) ou la triiodothyronine libre (FT3) et la thyroxine libre (FT4) : > limite supérieure de la normale (LSN)；
11. Femme en période de grossesse ou de lactation；
12. Prévoyez une grossesse ou ne souhaitez pas contracepter avec une méthode de contraception fiable pendant la période d'étude et dans les 90 jours suivant la dernière heure d'administration du médicament expérimental ;
13. Avoir un abus d'alcool ou de drogues 1 an avant le dépistage；
14. A une hypersensibilité ou une allergie à un médicament expérimental, à un médicament de comparaison ou à des suppléments connexes；
15. A participé ou a participé à d'autres essais cliniques (l'étude non interventionnelle est exclue)；
16. A une maladie non contrôlée, telle que des antécédents de troubles importants du système nerveux central (SNC), cardiovasculaires, pulmonaires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux ou mentaux ou psychologiques avec un traitement médicamenteux qui, de l'avis de l'investigateur, ne serait pas approprié pour avoir participé à cet essai clinique.
17. A des antécédents de malignité ou a été traité ou non pour une malignité dans les 5 ans précédant la randomisation (le participant peut être inclus dans l'étude s'il a guéri un carcinome basocellulaire cutané), qu'il existe des preuves de rechute locale ou de métastases ；
18. Les tests de laboratoire effectués à l'étape de dépistage ont révélé un débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) <80 mL/min/1,73 m2 calculé par l'équation Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)；
19. De l'avis de l'investigateur, les patients présentant une autre situation ne seraient pas aptes à participer à cet essai clinique.