Randomizovaná kontrolovaná studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti anaprazolu u pacientů s duodenálními vředy.

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-70 let, muž a žena
2. Má endoskopickou diagnózu aktivního duodenálního vředu (vředů) (stadium A1 nebo A2) během 7 dnů před randomizací
3. 1 nebo 2 vředy o průměru 3-15 mm.
4. Podepsaný informovaný formulář o soustředění

Kritéria vyloučení:

1. Má zhoubný vřed nebo nevylučující zhoubný vřed, kombinovaný vřed, stresový vřed, erozi a vřed jícnu, refluxní ezofagitidu, Zollinger-Ellisonův syndrom.
2. Má jícnové a žaludeční varixy；
3. Se závažnými komplikacemi, jako je obstrukce pyloru, krvácení (Forrest I, IIa a IIb) nebo perforace atd.；
4. Má žaludeční vřed nebo má v anamnéze zánětlivé onemocnění střev (jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida)；
5. podstoupil chirurgickou resekci nebo částečnou resekci jícnu, žaludku nebo duodena；
6. Použil inhibitory protonové pumpy (PPI) během 5 dnů před randomizací nebo nepřetržitě déle než 3 dny v používání inhibitorů protonové pumpy během 2 týdnů před randomizací；
7. Byl léčen trojnásobnou nebo čtyřnásobnou eradikační terapií Helicobacter pylori včetně PPI během 28 dnů před randomizací；
8. Současné užívání léků (jako jsou systémové glukokortikoidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo antikoagulační léky), které mohou vyvolat vřed nebo ulcerózní krvácení, nebo nepřetržité užívání léků po dobu delší než 3 dny (jako jsou systémové glukokortikoidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo antikoagulační léky) do 28 dnů před randomizací；
9. Laboratorní testy provedené ve stádiu screeningu prokázaly alaninaminotransferázu (ALT) nebo aspartátaminotransferázu (AST): > 1,5 horní hranice normy (ULN);
10. Laboratorní testy provedené ve stádiu screeningu odhalily hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) nebo volný trijodtyronin (FT3) a volný tyroxin (FT4): > horní hranice normy (ULN)；
11. Žena v těhotenství nebo v období kojení；
12. Plánujte těhotenství nebo neochotu používat spolehlivou metodu antikoncepce během období studie a do 90 dnů po posledním čase podávání zkoumaného léku；
13. Abúzus alkoholu nebo drog 1 rok před screeningem；
14. Má přecitlivělost nebo alergii na zkoumaný lék, srovnávací lék nebo související doplňky；
15. Účastnil se nebo se účastnil jiných klinických studií (neintervenční studie je vyloučena)；
16. Má nekontrolované onemocnění, například má v anamnéze významné poruchy centrálního nervového systému (CNS), kardiovaskulární, plicní, jaterní, ledvinové, gastrointestinální nebo duševní nebo psychické poruchy s léčbou drogami, která by podle názoru zkoušejícího nebyla vhodná za účast na této klinické studii.
17. Má v anamnéze malignitu nebo byl nebo nebyl léčen pro malignitu během 5 let před randomizací (účastník může být zařazen do studie, pokud vyléčil kožní bazaliom), bez ohledu na to, zda existují důkazy pro lokální relaps nebo metastázu ；
18. Laboratorní testy provedené ve fázi screeningu odhalily odhadovanou rychlost glomerulární filtrace（eGFR） <80 ml/min/1,73 m2 vypočteno pomocí rovnice Modifikace stravy při onemocnění ledvin (MDRD)；
19. Pacienti s jinou situací by podle názoru zkoušejícího nebyli vhodní pro účast v této klinické studii.