En randomiserad kontrollerad fas 3-studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av anaprazol hos patienter med duodenalsår.

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-70 år, män och kvinnor
2. Har endoskopisk diagnos av aktivt duodenalsår (A1- eller A2-stadiet) inom 7 dagar före randomisering
3. 1 eller 2 sår, 3-15 mm i diameter.
4. Undertecknad informerad koncentionsblankett

Exklusions kriterier:

1. Har malignt sår eller malignt sår ej uteslutet, sammansatt sår, stresssår, esofaguserosion och sår, refluxesofagit, Zollinger-Ellisons syndrom.
2. Har esofagus- och magvaricer;
3. Med allvarliga komplikationer, såsom pylorusobstruktion, blödning (Forrest I, IIa och IIb) eller perforation, och etc；
4. Har magsår, eller har en historia av inflammatorisk tarmsjukdom (som Crohns sjukdom eller ulcerös kolit));
5. Har genomgått kirurgisk resektion eller delvis resektion av matstrupe, mage eller tolvfingertarmen;
6. Har använt protonpumpshämmare (PPI) inom 5 dagar före randomisering, eller kontinuerligt mer än 3 dagars användning av protonpumpshämmare inom 2 veckor före randomisering;
7. Har behandlats med trippel- eller fyrfaldig Helicobacter pylori-utrotningsterapi inklusive PPI inom 28 dagar före randomisering;
8. Aktuell användning av läkemedlen (såsom systemiska glukokortikoider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulerande läkemedel) som kan framkalla sår eller ulcerös blödning eller kontinuerlig användning av läkemedlen i mer än 3 dagar (såsom systemiska glukokortikoider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulerande läkemedel) inom 28 dagar före randomisering;
9. Laboratorietester utförda i undersökningsstadiet avslöjade alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST): > 1,5 övre normalgräns (ULN);
10. Laboratorietester utförda i undersökningsstadiet avslöjade sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) eller fritt trijodtyronin (FT3) och fritt tyroxin (FT4): > övre normalgräns (ULN);
11. Kvinna under graviditet eller amning;
12. Planera för graviditet eller inte villig att använda preventivmedel med pålitlig preventivmetod under studieperioden och inom 90 dagar efter den sista tiden för prövningsläkemedlets administrering;
13. Har alkoholmissbruk eller drogmissbruk 1 år före screening;
14. Har överkänslighet eller allergi mot undersökningsläkemedel, jämförande läkemedel eller relaterade kosttillskott;
15. Har deltagit eller deltagit i andra kliniska prövningar (icke-interventionsstudie är utesluten)；
16. Har en okontrollerad sjukdom, såsom har en historia av betydande centrala nervsystemet (CNS), kardiovaskulära, lung-, lever-, njur-, gastrointestinala eller psykiska eller psykologiska störningar med läkemedelsbehandling som, enligt utredarens uppfattning, inte skulle vara lämplig för att delta i denna kliniska prövning.
17. Har en anamnes på malignitet eller har behandlats eller inte behandlats för malignitet inom 5 år före randomisering (deltagaren kan inkluderas i studien om han/hon har botat kutant basalcellscancer), oavsett om det finns bevis för lokalt återfall eller metastaser ；
18. Laboratorietester utförda i screeningsstadiet avslöjade uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <80 ml/min/1,73 m2 beräknat genom modifiering av kosten vid njursjukdom (MDRD) ekvation;
19. Enligt utredarens uppfattning skulle patienter med annan situation inte vara lämpliga för att delta i denna kliniska prövning.